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标题: 注射用东干粉制剂的原料检验 [打印本页]

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作者: 井底蛙    时间: 2014-2-10 02:36 PM
标题: 注射用东干粉制剂的原料检验
请问这类的原料必须要做内毒素或无菌或者微生物限度吗？

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作者: libiaoail    时间: 2014-2-11 07:25 AM
不是，为了在制剂工艺下生产合格，对原料的杂质负载也应有要求，不是无限制

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作者: 井底蛙    时间: 2014-4-2 03:03 PM

libiaoail 发表于 2014-2-11 07:25
2 o" p# h/ U" V$ V. ]8 n/ h3 K! r: r不是，为了在制剂工艺下生产合格，对原料的杂质负载也应有要求，不是无限制

( q$ ]. `5 V( R, O" R好的，多谢

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作者: dongdong.gl    时间: 2015-7-16 10:03 AM
对于冻干粉针所用的原料， 一般会设置细菌内毒素和无菌，同冻干粉针所用的辅料一样，一般都有这两项的检测。

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