20140331全球生物医药新闻摘要 - 药群论坛

1. FDA批准Alprolix用于治疗B型血友病
3月28日，FDA批准Biogen Idec的Alprolix（凝血因子IX-Fc融合蛋白），用于治疗治疗B型血友病，这是FDA批准的首款长效凝血因子IX类药物。Biogen Idec还计划推出凝血因子VIII-Fc融合蛋白，用于治疗A型血友病。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391037.htm

2. FDA批准托吡酯用于预防青少年偏头痛
3月28日，FDA批准扩大托吡酯（商品名Topamax）适用范围，用于12-17岁青少年偏头痛的预防，这是首个治疗青少年偏头痛的药物。一项103例受试者的临床试验中，托吡酯组、安慰剂组偏头痛发作频率分别降低72%、44%。Topamax于1996年经FDA批准用于预防癫痫，2004年批准用于预防成人偏头痛。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391026.htm

3. GlaxoSmithKline公布darapladib的III期临床数据
3月30日，GlaxoSmithKline公布darapladib的STABILITY试验（III期）数据，15828例慢性冠心病患者分成darapladib组、安慰剂组，主要不良心血管事件出现率分别为9.7%、10.4%（HR=0.94），未达到主要临床终点。darapladib是脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）抑制剂，目前治疗急性冠脉综合征的SOLID-TIMI 52试验（III期）仍在进行，预期2014年第2季度拿到结果。
http://www.gsk.com/media/press-releases/2014/GSK-presents-data-from-Phase-III-STABILITY-study-of-darapladib.html

4. Novartis宣布LCZ696的III期临床试验取得阳性结果
3月31日，Novartis宣布LCZ696的HF-REF试验（III期）取得阳性结果，LCZ696治疗慢性心衰优于标准疗法依那普利，数据监测委员会建议提前终止试验。LCZ696是Ang II受体/脑啡肽酶双靶点抑制剂，临床开发用于高血压、慢性心衰。
http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2014/1772754.shtml

5. EMA批准riociguat用于治疗肺动脉高压
3月31日，EMA批准Bayer的riociguat（商品名Adempas），用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）、肺动脉高压（PAH）。riociguat是可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激活剂，FDA于2013年10月批准该药。
http://www.news.bayer.com/baynews/baynews.nsf/id/Bayers-Adempas-riociguat-Approved-Treatment-Two-Life-Threatening-Forms-Pulmonary-Hypertension-EU?OpenDocument&sessionID=1396269814