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本帖最后由 hexiao 于 2016-10-24 09:56 PM 编辑 5 g' ]) F* b q* v- T: @) v
5 |8 Y, A! v. f$ q7 W& U' b丁劲松 BE研究技术关键点讲义 : B, q0 @4 w# l2 H& f% q
不错的讲义,就是这次海南培训的一致性评价,感谢分享资料的朋友!: u# Q" Z: X7 `3 d! T. q
这个培训的注意内容有
& O3 Z; \/ E' K# f( U1、丁劲松-BE研究方案制定和审核的几个技术关键点: z& _4 L4 j' N. {0 s
2、许鸣迪-一致性评价技术要求4 x5 p" E' k0 V$ B5 N% [" }
3、南楠-一致性评价申报资料要求0 Q$ a9 D' @- m# D0 @6 T* j
4、张志军-仿制药一致性评价政策解读, `4 j, d! B/ b( U: b& i a, Y
5、曹家祥-仿制药研发中反向工程的应用范围和通过BE所需关键控制# t9 n4 M! T" z3 c/ ~8 X- J+ Z0 c
这个是其中的一个,其他课件会陆续整理中。3 E5 m% _& Z3 W3 R4 Q4 a5 {
下载地址:
& z+ M' x; Q# O( X( G; F6 i
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$ V# \- U9 {1 {1 j% i本次培训其他课件链接
) K( o( X' r9 C& a( ?" E7 R* Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17913&extra=page%3D16 o( h- d! F4 t; V' r7 q+ i
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