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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
2 {3 f, d0 O& P* ~( f一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
; X3 ^& ^' N( z" t+ |首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
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4 y$ Y" r* Y; r' d1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件0 R# b( Q9 l5 A- X5 Q

& H/ ?" q! e3 _# ^9 V2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
' K5 T* u8 J+ k0 k: i; s+ \  W6 ~0 G: H1 B# V8 ~
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
0 D5 `7 N0 @# D& q
* R, o+ P! h, g2 |' p; I4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享* N2 G6 j2 \0 t4 R4 L1 ^' e

4 O$ u7 t& K/ N, K8 O0 P5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)' u! h2 t  d! d* Q9 B
) k6 z7 `6 P: q% M5 F0 L; i$ i
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
7 D( B0 {# y: h! A' L: ]: O6 h) @' C: {% b8 W& }& M
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享, ^( s5 t8 \& i' x) b
" g" g' y% u0 y5 z/ ?! C
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)* a5 P: c1 i9 v  E9 Y, m+ N

  z" @( @( M* Y  s6 _# K, k9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清! {& ~1 V+ q6 L2 ]
5 r3 ~. q6 p0 m2 I+ o
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
$ T7 |8 N$ B% c% B# H- }$ b( V9 r/ p7 W: v3 J/ p( W) U
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料, F' r3 t5 P" Z3 f
. Z7 B1 W. d* I- r
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海0 V# a% s/ S$ o! V

: {" z6 t8 ?9 o( ]3 z2 G13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
7 A8 F5 `' p$ @# M
( Q( T! ?6 ~  h+ ~* [  h14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载  S* {0 V7 V# S9 D9 |$ b

5 D7 o+ }9 L; i" S+ ?: ~2 O15、20160513-北京CTD资料培训录音
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$ M1 T7 z5 h; W8 ^8 _4 ^0 A7 R16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt, F* l$ i2 j8 P& w' m0 p& R
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
3 K' o8 G* Q: y6 w/ {4 M3 }  q: V7 T- |% @
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件$ D! T5 u# @' I. C* w: ~% G

' T4 n+ s: t# a9 c6 W" y+ E18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-189 `! F* X* r# a# A7 ]6 K8 `9 ]
0 X( x$ v* F" [0 G4 [' ^
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
$ z/ D, }: s7 d$ y5 p$ Q. w/ |' j' ~- }; W
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班" h- H7 [8 [3 X8 \' q$ v

0 V+ _6 J' Y, ~" H2 X/ h$ u. |6 o; p21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
% F5 |; ]! P/ S; p, |7 R2 f) V+ R9 @/ m6 F' G
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载); P. U2 u# v' S5 B% ?+ L0 d3 h

# r1 ^, |8 ?) T$ ]; y23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
2 [) Y5 q1 A2 E* }, z7 O2 X
" M  N- [' e% j. l8 }; t24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制, o& F9 s! E' X0 C. ~
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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) c* V, ~" A$ H: ^4 ]( h26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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3 s# O+ ^5 z3 e, f) S27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT1 v5 j5 L& w& Z2 j" w5 z

" l9 u  z3 h) H  k" L29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03, x9 e2 W( m( u: Y
6 |: I1 W6 E. j* \" _6 E
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载; \- g, `, B( ?; T
5 v8 P# \9 R' u& m8 G9 I% ^
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载' G; W8 o  D7 f1 W
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
; f9 t5 t2 `& j" Z, c) h9 u' u# \  @) r. t: ^
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)# d( D: l4 |" t& ?
. _6 P0 z( _& I8 V3 o
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
$ H9 z5 I& Z! ?1 j
& E6 k3 K0 j7 F* y3 `& ^% z) ?35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
, L2 X1 w- h4 _1 f
% y- S5 Q$ X5 N1 m' z; j36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
, r0 I8 g! n) x$ I/ e7 p5 }; _# y5 X- l
37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音% ]1 `0 K6 x5 |# V" Y1 e
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
- D/ [7 p" K( _0 l: s
* Z8 _3 r7 }8 p0 z. B39、如何提高人体生物等效性试验的通过率: s# V; n, `# p' h
0 G) q* ?& N4 _' Z
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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' @) t+ l4 f4 E/ T41、同写意41期培训部分录音7 d, g! T2 e# V' Y

0 b  n: L: o3 r: u8 H42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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$ R* m  N$ h( h( D& \44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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* p7 j% c: V" Z9 z5 p" N7 f45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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* a" x4 H4 x% s% U' D0 u9 x' {& F46、同写意46期部分课件和录音集合
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47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享7 J& W  z9 x* Z5 l, o

) k2 M! |9 P: F) |' ^  f* f48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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  T5 e! y4 K" F5 f) ?4 u49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享6 O) Y" W5 G# @3 S) _

& y( |: y6 t0 A50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例.... |+ {6 T8 n1 ^8 K
) Q1 L$ n0 p/ H" s0 J
51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松7 r9 b$ ^7 i; T' q1 Q
5 L4 b/ f& B( k
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
) Z; h% P  B# T" z6 L
% G1 Y5 Q3 S$ f8 [% C54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf/ K- A# E9 x, s% N4 n. b5 Q

% |0 F- Z* W# \0 Z3 y56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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$ g: s1 G' a& g57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
( X+ u: ^6 F7 R5 g
- ?! J/ g& D- ~8 W58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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7 k& B! ^& V; G1 o" X7 g; n# [60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议6 \) P6 p; ]$ m+ [) w4 v3 s2 C
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF. d; I$ ?# _" I3 r' N* x
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
$ h+ A- q  S8 a% Y" {. @

/ Q4 o. l( P, q63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享4 O- Y  N$ J8 A' s- [* d
* n6 U* R4 h7 t; ]" m# J
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF2 @$ s6 U: R$ j$ c

4 A0 y0 ?" a% J5 R; R6 {65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件5 x: r1 s$ p- K

/ ^0 D7 \  g  F& b* J6 L/ r( ]1 {66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
$ G! \8 R  s- }0 i" m( R( D8 Q3 b# Y) x9 C
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-269 s+ a8 }2 N* I9 Q, K9 g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
8 A' }6 A$ g  B9 b1 h7 U) |& Y5 W, W" o) y3 v
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
$ m, k* w0 g" g# Z+ Khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=22 T5 G8 O( ]4 |' E  Z
往年培训汇总:* M) C, u$ L+ m: O9 T! e# f$ _
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖9 S4 Z- A" b7 a+ g, B1 l6 c& w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2" A+ {/ A5 E; P$ k" q

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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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