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【推荐】临床研究相关书籍3本.PDF
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1、药物临床方法学;* F' m0 Z: u1 H
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2、药物临床与GCP应用指南;7 C& p7 n) @; F' y$ P- U( z
3 h& ]) M# d1 x; M' B3、药物临床试验资料汇编。2 v+ C9 w7 l$ o- h" C$ |% H
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论坛上相关资料链接:
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1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)" c* S9 ?: H+ i! o" T; c" X( s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14224&fromuid=2
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2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)
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% I: l7 k/ r. L B/ K3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版/ g; Z1 N' z% ]/ s. ~+ s5 `
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4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享)
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5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”4 v; s) W' U! Q5 }% r0 _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=29 k. @6 ^$ ]. [6 n& c9 x( N# R) j
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' f9 U5 I. w+ Q9 y6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享)
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7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT
! e3 ~2 G# `6 H# e9 V( o8 ]1 Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10534&fromuid=26 w' ]" O+ M* a! F5 R
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( m1 k* Y" [) k8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
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3 Y* H: F9 i! e( A还有很多呢,伙伴们用论坛的“搜索”功能,输入关键词“临床”,相关信息有的你都可以看到的。( n) p P* j: N+ ?
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