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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议，本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。' G! [! q; b5 g9 R+ y- P( }
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: G; |5 s% Q" ]( Y* O ^5 F某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了) O% E7 \# m, c8 J# m( T
不过毛毛录音了，整理后给大家分享8 f& E8 X8 j1 H8 ^
* X$ ~( {8 T$ E' C# ^本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除！
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求9 s6 B9 m* B- X! T7 V8 w
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考+ N* m6 v# l% M$ }* b7 P
仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准
3 V& N, c& Y$ |/ V! ]% f9 D 仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议4 f: M7 S n \1 Q
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料
) M& ^' M$ e- W4 t 仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战, D6 J( |& f* _" k0 W
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径# F4 T1 J U4 e% ~; Y
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控2 h) R* e% v! x3 x; n1 e2 V
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究7 k$ Q) h l( \' v
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
/ ]4 W" u8 x6 X L* u. K( l 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析' X; d) d; v2 o; }7 P
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子（日语版）.pdf
e- h* ~+ X6 U& `7 p+ k) g 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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/ K* c4 [) x8 y7 |, g' s: u增加个) @# }1 Q+ L, ]/ ~4 L
500多个化学药品原研厂家。9 I8 A# c$ {0 O+ L
补充链接：
6 m2 a) P5 N5 u4 i2 T仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接（不全的欢迎大家完善）：
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