|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议，本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
# B9 D* Y* D. m# E1 K
- d: P4 k9 ]2 x2 [( U! }' }2 n) C" M C' n' D c6 r
某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
+ [ ]" ]2 o$ J( X |9 H! O, X不过毛毛录音了，整理后给大家分享$ E* r4 g' O3 h& P
* i! Y8 O: b" P# o% a
本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除！
/ |- n' m- {7 i2 ~ \7 x- Z( a& [: b! P
仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
: u% I* S9 c% z v c0 Z) p8 Y 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考1 _3 ~) D. B3 h
仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准+ j+ J$ J- W5 j' ?( L! F! M
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
: k9 Y) Q, A! J) S# ] 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料
5 ], ~: d! d6 @- w, O 仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战' ]6 n a+ n. y: h7 i, n
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径4 y! j% z/ z7 [
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控% ~$ ], N- C9 G6 ]5 f9 l0 t% s$ p
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究& }; [- U3 c' z. _0 v, V9 ~4 F
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值$ [6 y& ~% ]5 O, ~* L
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析- N# |* Z8 j% l9 @4 u- D. A' }
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子（日语版）.pdf' p( @& y: E; q6 q7 _* r
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf" y, |& G: m+ c3 {
% C: p" J* d4 b$ D/ q
/ B' H$ F. A1 c- X2 x增加个
9 Z& o6 O, J% Q500多个化学药品原研厂家。
0 ~8 l s5 n7 R6 a3 A, n补充链接：# g* C4 M- D2 t; e
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接（不全的欢迎大家完善）：/ m* o9 I2 [6 t
8 P- E7 W+ B' d0 ]9 X- k. B! @# o& y! `
% Y8 x4 d, c" P- X
0 L6 `! _- P5 a" v. \ L
* m9 k2 t1 [& @; G/ H
5 Q$ F/ s j4 R! ?
- p$ }/ q5 F* E) @$ W$ g% x: V: v3 ^4 ^# s4 i* x3 d* V# _
# @6 ?* e. }8 |+ h. h$ y) C: C7 ?
& _5 j3 r$ K4 J/ Z/ W+ R( v9 y5 m5 b
|
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
谢谢楼主