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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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; A2 e* e- m# I: e新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
' @4 s) H! `5 k. b一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。' @ x( L& A( f
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！/ F1 W6 d$ K* V
4 F2 } z+ s5 l3 D( b1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
" c7 f! q! w1 T% Y" g; G; x2 ?+ B5 v# _
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3 m& v5 R& v! Y& l5 G2 v/ B2 N( F3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议4 B9 |) y% m) w( `3 y% _
& x3 K8 k- ^/ J# {( h4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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' a; X. h. P! f* u5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音( F, F4 f8 h1 s( X9 {# T
' a3 s9 h, p6 v7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）" `/ L% z4 L# F/ F9 P" m
6 G6 v( K# `! f) s& C, W0 \+ x9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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2 o) e6 {# _7 x8 @' u$ j' A1 s10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
" S8 ^& g5 [8 G7 K
[0 j+ K) e- U* @( ~/ | V11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料, u) v5 F* m8 p* N9 b& \
" i6 }( j, m7 a# q12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海6 v/ s1 I7 i& y2 m# p: t, |% I! T
: S1 d+ [0 j$ a9 S a; B13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音7 O6 ?9 {6 L9 ]) j, A, @
# j' R( L2 u# ~6 C2 {; o14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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: C- {+ w# w# B5 L8 w6 P15、20160513-北京CTD资料培训录音6 q3 m# D# `8 M8 N# ^% S% l
: N# E7 W' j0 ]# x16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt, d4 d5 `, @8 E4 O/ { k0 v
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载6 k/ J! U; r! P/ B4 i! t$ Y4 k
! O4 y/ O- y4 L3 |( z r3 a$ [1 n18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件- L {6 I5 k* \4 D0 q
" N/ B. a C( D: Y" {" F. p; X& m2 V) }
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班1 n; V) `* X! Q/ L( C$ _( c
& L% C/ t. O1 }' h2 Q21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF. N, i- h! q$ K: u5 |1 G" p; y
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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( T) X7 a( I$ D0 x* t23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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5 f) y& c9 Q2 d4 x24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动 P8 y }0 H2 b
& a* m1 i& D- h) Z: J2 Y4 @9 ^. k( l28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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6 h5 W* C, h) w' Z2 e; ~* H% V30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载) a: c/ {' r8 C, e9 m" E
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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; t" L* t0 |' V32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）% }7 D! T6 @1 D+ x& ~0 g# L. a& m
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf7 m6 o$ l2 g7 A# S$ L
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF6 a6 Q5 e" J5 {! i
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料9 Z+ D4 ?! p2 T1 s" O2 z
& u5 _# `( e1 q6 x* b. c37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
( \) T. B j) Q- n. r2 ]
( J" m! `/ I$ @8 ]1 j38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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+ A1 a0 A# u9 v2 P/ \+ j- ~) u41、同写意41期培训部分录音
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& L" n6 p+ G2 z42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT6 P# ^( z+ P2 n$ \- r8 P3 D; C
$ X+ g4 }1 I3 C [% A1 [44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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& ~" N9 b: E/ s3 S8 E& q1 O7 `45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件( `! u) `8 J( R; n' C$ A
2 l3 m+ x. g* x' Y4 B( h3 t46、同写意46期部分课件和录音集合' @# B7 J* b& Y4 \6 \( r
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享$ v1 n, ~! p A i% z
x; N2 i' W6 E: N48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享- \" U0 n/ u6 }% ~# A- s/ ~3 f. I
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...$ t. k( t7 T; `. T* t6 @
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享! q' E2 H. c, R9 M/ d* `9 f" N
, T4 ]+ O. c" Y" x% [1 H. Y52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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& J- i! i* H& A* _2 ^$ o6 I1 l53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...6 T( F; P; H9 ]* V
. ?% X+ K, d. [' q- s& d54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
1 b; m+ I, ~! y2 [9 V5 Q
& _: H* C3 ^, r) Y' {55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf; ^, d1 |2 y+ C
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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, C6 e2 M. x8 @- i57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音% Q+ C! d( ?% T+ M3 K
: g; H7 v- |; j! k) o* Z; d
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--201609130 G* g6 K' [. W; l; ]7 r% W4 R
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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* s1 k0 o: Z4 @; r; e( R; Q1 H8 M60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议5 x8 k# W- Q i; h9 q
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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* @; t8 m0 W- a8 }# D9 \2 G62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春4 T, q4 |) Y1 I$ P" ^; H
% b1 `1 w5 F/ e% |8 |7 d63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享" o8 L0 w) s: l# j; T
' i4 G/ Y1 b) f. O64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF' {0 t9 l" j9 \. N' N) e
9 P, i; A# H( v6 H- k65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件/ c' \: K5 W" m& o( e, K. o# _; c1 x
# P+ K; Q2 B8 d/ ]66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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$ G. I5 Y' A$ l, P0 V& b& G6 n67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
" K Z8 ?8 A! k4 r8 e2 ~' Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=24 j" p5 b* v, B" M- ]4 L2 K
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）- [. U' J" ~1 T- I8 n8 J: m- m
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=27 d; d# ~5 _# Y& ?6 G
往年培训汇总：
4 N0 H' ]" X+ k, I/ T【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料! _! o# U9 N( S4 ^) g' W$ _' k; V
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! k x* }8 U0 @$ o, s【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖4 ~( u' U: F1 i+ x" u4 W- @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=20 g8 x9 {/ z i7 x0 D2 n$ ^5 C
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