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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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2 P+ F5 M5 M! |; ~2 J: n! T6 N新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
1 N& E, ?8 A9 l0 _7 t& C一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。# }" H# o$ x9 [% O3 N
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件+ y7 {3 o; e t3 W# A# u
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2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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( l. p- `9 W9 O; p4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）0 B; \' R, B' Z- d) V' _, m- G1 |
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音/ H) Y3 I& T* w/ Z# g, E6 E7 m0 J
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7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）6 V8 E6 ^8 Q, U% b h3 b% D' @
+ c' P# o* j7 \& m, E2 t8 ]9 `4 d1 Y9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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0 f0 A& y8 {0 {# C13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载5 U( C' h2 K' X- E
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15、20160513-北京CTD资料培训录音) l0 ]( [( K% A v) o* w3 m$ K8 E) Z
0 g6 [' R: ]9 Y% r+ P# V4 m" b U* M16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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8 v% @1 Z2 F3 v0 }17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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+ C; s* w) P& h T18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
; Z" ]2 F9 X+ |/ h% B, o# F2 ~* k! x
. I. J0 i/ E+ ~& r, H! D19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF0 h0 O# [+ h( c0 e
, o& m4 D; ~' v. c: Z L! S20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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: x9 B! E1 I1 \* E0 d, E21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件: k2 z# r0 z; e9 E' ~0 q
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音$ }1 Z# ?' a/ e; P2 b4 f2 W4 B! H
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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1 T: m1 z3 {1 W# x0 w! V* j28、FDA2016年药品质量专题会议PPT7 y1 q7 ?2 x; `
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载) g+ e) c/ B% y6 R& e6 m9 B
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）' [& f! r- \2 ]. G- ?
% J, M) L5 U- n5 n/ ^ V33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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3 ] x& i1 I& b" f4 C' W1 f' Y2 U0 Y34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf4 I, r5 B0 R* i7 K% ~1 a1 K
; b( R% j( J' O2 y8 w, i35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF3 E5 \& Q; o% N
/ M" ]$ p! s7 O$ l2 L3 K' |36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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2 M6 s5 r8 V+ u O" s' V37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音9 y0 ?# i* T' o) ?9 ]
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率) R8 K d- v$ m" l! p i
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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! T, `+ R s+ D5 l8 A9 `41、同写意41期培训部分录音3 Z& G) A% g+ T
g2 {8 }3 Q; |. k2 \7 H1 a42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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* o! u3 [0 f5 ^: s4 y2 N& s; E44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件9 P: g4 l+ ]. ^9 W7 s; f9 o! c
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件7 J/ }- P3 F- N G
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46、同写意46期部分课件和录音集合
) H& H0 J. S* A; }47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享6 p: r% u6 R4 `
8 }( I J5 F9 ?1 |+ O48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载- Q" L# o. ?7 v! h H8 k( |3 p* R
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...* J! O2 i( t8 F5 w) S2 J; [) P& {
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音* Y7 Y- m& s5 c! F0 {/ B
. R* [ e! v- l( h, \7 Q. F9 A" a55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf' U0 g. t+ a* `2 E
7 S% ?7 y" n3 s* M; D2 f6 A) a56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913" z8 V0 Y! V) O
/ t5 e, e, s* B- _& M E59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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0 x% ]& c* S! _. l* S" Y60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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- j, {& N- ^% m61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件2 O2 M7 F1 L# m
/ R* j" C% q8 d2 |/ C/ B; I) r+ k66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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( z/ F) z# {/ _) @& q; _! J67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26. d3 n- R$ c( B! M; y3 f `
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）, J! E1 A2 `" [. m8 \( T7 c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2/ O8 a, C& S* C, l
往年培训汇总：: K7 S) |& ~5 F" ^+ Q+ K& l! V0 ?2 u" |
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖1 E0 G4 @6 k6 `
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=22 E1 e, Y" L- ]! L, r9 O0 N' I
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+ b7 b, P: G( [( ?, M. F5 _+ y) ^+ G% n8 [
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