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PS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！
8 l( Q6 N7 m+ N% P这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！/ t; v& @& a( u/ m
============你的回帖是对我们最大的支持, H+ F* G0 e$ }* T1 O, P
主要内容
- O0 f, l4 Y- ^3 E0 B一、我国药品注册法规体系简介0 Z8 b* c/ X; [9 b; ?
二、药监新政的相关注册法规的最新进展1 j' k& F$ T" y& P( o
三、新版注册管理办法和新分类的影响解读, Q, w) F3 u* s# g2 A% b5 t
四、关于优先审评的相关问题解读
5 ^/ ?3 \8 ?7 F% N五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读& E( C0 i/ l8 ]% F
六、药品补充申请的法规要求及审核要点 L- |0 J2 u9 g4 E2 } m8 k9 n. v
七、药品再注册的法规要求及审核要点
" t! S! ?7 u+ r. v9 u% s
$ D+ j- o/ V6 X+ V! |+ B============相互分享才有更多资料，更多资料请每天登陆药群论坛3 L4 F! L& n/ X9 z! ?- L& p* d
下载链接：
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$ D9 g# W' z+ {" C相关推荐：9 ?) V1 S' y' R F
2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享（第一弹）# w$ S, z* s( z. n
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 83&fromuid=9655& [; Y4 [) S0 x. C. t) B% `# e
《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包( q) q/ S8 D1 _, m
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 25&fromuid=9655- O8 X4 x3 k. E# m% U
: o# t4 n# R* f. P9 @6 ][分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析
1 q7 f2 _* B/ p# y+ N* qhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 62&fromuid=96559 P+ j: G1 _! \7 |
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