【进阶必备】药品质量受权人培训课件PPT打包下载啦

药品质量受权人培训课件

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6 G, }3 a- x% n, \4 ?- s- y6 D①国外实施受权人制度基本情况
1 r8 G3 b# D9 w3 T9 W欧盟受权人制度概述
WHO对受权人的有关规定
! J) w7 I# \& t5 G; k; x! |美国FDA对产品批放行的有关规定
国外对受权人的理解认识
  i. h4 O  g4 \7 O) y) x( u+ d国外受权人面临的挑战和未来
欧盟实施受权人制度带给我们的启示
1 Y% h$ y' R7 u7 [5 s2 Y
0 Z- g. B& Z/ t2 p: |* @6 V②质量管理体系的监控和质量管理决定权的行使
（一）质量管理
（二）药品生产质量管理
* G5 }& T8 z5 G0 C8 T1 e6 [（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
# Q: b) c: {' z0 Z（四）药品生产质量管理体系的监控
% @% O4 {3 j* v6 [（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
8 W4 Q8 F: R) ~2 f# A9 K7 x
5 Q# S8 S2 S# x! {, c! K③产品年度质量回顾
4 w% c- h3 W0 b* E; }: n' |( t来自阿斯利康制药
1 o9 C& ^) _7 Y! q( ^, }( c8 U
4 E* p! Q/ `7 M' W& d④质量风险管理在制药业的应用
⑤生产变更的批准
0 ?6 D5 y1 S2 o下载地址：

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6 f4 f9 j# ~: R1 m: ^' L" J2 B% ZWHO 片剂GMP检查报告

, {+ u3 U; i/ fhttp://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html


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感谢楼主分享

感谢楼主分享

谢谢分享，好好学习下

我们正需要这部分内容，不知道能不能下

质量受权人责任重大啊

感谢楼主分享~~

学习学习

谢谢分享~~~~

学习O(∩_∩)O谢谢