新药研发想快速、高效？拉上医生一起玩！

新药研发想快速、高效？拉上医生一起玩！2015-04-08 [url=]新康界[/url]

由于，制药企业对药物的判断能力不足，医生也无法提供足够的数据，药物开发的风险会比较大。

文/谭敏

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医生应成为新药研发的一环

“你知道搞新药研发的都是什么人吗？”

新天域资本医药顾问、同写意理事长朱迅抛出这个问题。

然后，他自答：“主要都是学化学的，或者学生物的。”

传统的新药开发从筛选的化合物开始，最终成功上市的机率大概是百万分之一到万分之一。然而，即使是经过如此痛苦的过程，上市后的新药却也只有30%左右的产品能被市场接纳并获得盈利。

在朱迅看来，出现这种情况，最根本的原因是，新药研发人员“为了做新药而做新药”，并不了解真正的临床需求是什么。

他常以“4*100米混合泳”比喻新药研发，认为当今的新药研发已经到了必须改变研发模式的时候，要多方介入、多方合作，其中临床医生就是很重要的一方力量。

华西医院麻醉科刘进教授对此非常认同，他在同写新论坛第36期论坛活动上表示，临床医生应该“源头介入、全程参与”。

“做新药，不是因为新，而是能给临床解决什么问题。”而医生是最清楚临床上还有什么问题需要解决的。

他在论坛上还介绍了自己研发的4个麻醉新药。其中包括重大新药创制项目。他回忆，当时他是去答辩的人群中，唯一一个医生。“后来有人告诉我，我是当时答辩第一名。”评委们也认为他对药物和临床的问题理解得很透彻。对此他很得意。

他表示，医生参与到新药研发中，除了能对临床需求把握得更准确之外，还有不少便利，最终可能加速研发进程。

但他也很惋惜，像他这样喜欢钻研新药的临床医生，其实不多。哪怕是在像华西这样鼓励医生研发新药的医院，而且有他成功例子在前，依然难以调动起医生的积极性。“可能还是因为激励不够。”

缺乏激励机制

对于这种情况，以岭药业研究院院长、同写意理事田书彦表示，主要是缺乏机制。

她告诉记者，近年来，她一直希望能把一些医院里效果很好的院内制剂拿来做，申请国药字号。为此，她还特意到美国克里夫兰州立大学考察：一位前FDA官员在美国克里夫兰州立大学组织了一个科研团队，几乎每周都与大学三所附属医院的医生进行头脑风暴，将他们认为有机会成药的idea拿来研究，当这个研究一启动，就由州政府给提供idea的医生一笔奖励；当研究出成果，项目转让后，转让费的40%将给到当初的医生，科研小组的组长则得其中20%-30%左右，剩余分给参与研究的其他人员。

她表示，这种机制可以很好的激励医生为新药研发提供想法与支持。但在中国，“医生对此没有积极性。”

由于，制药企业对药物的判断能力不足，医生也无法提供足够的数据，药物开发的风险会比较大。对于制药企业而言，这种情况下，不可能付出高额费用换取开发机会。

而医生则认为制药企业是在故意压低价格，即便制药企业愿意与医生医院签订协议，承诺研发出成果后进行利益分成，医生却难以信任企业，认为合作过程中会被欺骗。

“所以，我一直努力了很久，但也没有做成这样的事。”她很遗憾。但是，对于这种困局如何解决，她也没有太明确的办法，不过，“如果政府可以介入其中，也许会有所改善。”

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政府介入就能改善么？终归到底还是要靠行业的不断成熟与完善和市场机制的调节发挥作用吧。