文迪雅的昨天 艾可拓的来日诰日

2014-04-08 丁香园

                               
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2007年，如日中天的文迪雅由于心血管副作用，被FDA黑框敬告并严酷限定其顺应症。30亿美金的贩卖额如挑战者宇宙飞船爆炸一半化作一团青烟刹时飘散。

文迪雅的悲剧让GSK的痛澈心脾，许多大夫也为胰岛素增敏剂家族的明星产物感触惋惜。但是，惨烈市场固然不会信赖眼泪，正所谓亲者痛仇者快。

就在FDA对文迪雅发出第二次告诫的第二天，日本武田制药宣布，将在美国60份报纸，82个都会，为旗下的同类糖尿病药物艾可拓继续投放告白。

在投放的媒体名单中，包括《期间》、《新闻周刊》、《美国新闻与世界报道》和《人物》，以及《纽约时报》、《洛杉矶时报》等主流媒体。这种告白投放的确可以用土豪来形容。

告白以醒目的题整版登载在各大杂志及主流媒体上，标题以醒目文字提示消费者：“艾可拓在为你低落血糖的同时，不增长心脏病发作或中风的伤害。”

武田的意图非常明显：

• 艾可拓与文迪雅同属噻唑烷二酮（TZD）家族，必要通过宣传抛清关系，制止因文迪雅的悲剧而躺枪；
• 接过文迪雅的枪（市场份额），抢占TZD家族市场，制止礼来的百泌达和默沙东的捷诺维坐收渔利。
  
  

武田的豪赌得到了回报：只管胰岛素增敏剂的贩卖整体降落，艾可拓所占的市场份额却在不停上升。

艾可拓躲过心脏病副作用危害这一劫，武田联合礼来在多个国度举行鼎力大举推广，过了4年的好日子，直到2011年6月。

由于增长患膀胱癌的危害，法国和德国相继宣布停用艾可拓，FDA给出了黑框告诫。对付艾可拓，这并不是最坏的消息……

就在今天，在路易斯安那州拉斐特座无虚席的法庭上，陪审团判罚武田制药支付60亿美元赔偿金，为其隐瞒艾可拓癌症危害的举动买单。礼来作为艾可拓的联合运营方，则被要求支付30亿美元处罚性赔偿。

60亿美金，超过武田公司5年的净利润，这种罚款完全可以使得武田公司“一夜回到解放前”。这也是美国对制药公司的一向态度：对付恶意隐瞒药品安全信息的举动处以不克不及蒙受之重的罚款。

随着艾可拓由于其膀胱癌危害逐渐被各个国度要求退市，其在中国的远景也不容乐观，加上之前GSK的罗格列酮所履历的风风雨雨，整个噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药物都前途惨淡。

文迪雅的昨天，很可能就是艾可拓的来日诰日。

哪怕中国没有要求此类药物的退市，没有跨国药企的学术推广，海内仿制药和同类的me too可能也会发明在推广这类药品时间的狐疑，没有了富厚的临床证据，没有特别无法替换的疗效，可能所有在吡格列酮和其复方产物上的投资也都市付之一炬。

下面这些就是海内艾可拓的仿成品，请它们节哀。

数据来源：INSIGHT-China Pharma Data

万苏敏—盐酸吡格列酮疏散片（15mg(以吡格列酮计)）—江苏万邦生化医药株式会社

佳普喜—盐酸吡格列酮口腔崩解片（15mg(以吡格列酮计)）—海南康芝药业株式会社

倩尔—盐酸吡格列酮胶囊（15mg(以吡格列酮计)）—沈阳金龙药业有限公司

凯宝维元—盐酸吡格列酮片（27.2mg(以吡格列酮计)）—河南省新谊药业株式会社

凯宝维元—盐酸吡格列酮片（13.6mg(以吡格列酮计)）—上海凯宝药业株式会社

凯宝维元—盐酸吡格列酮片（15mg(以吡格列酮计)）—上海凯宝药业株式会社

列洛—盐酸吡格列酮片（15mg(以吡格列酮计)）—北京万辉双鹤药业有限责任公司

卡司平—盐酸吡格列酮片（15mg(以吡格列酮计)）—杭州中美华东制药有限公司

可成—盐酸吡格列酮片（15mg(以吡格列酮计)）—上海朝晖药业有限公司

夷友—盐酸吡格列酮疏散片（15mg(以吡格列酮计)）—陕西辰济药业有限公司

安可妥—盐酸吡格列酮片（15mg(以吡格列酮计)）—四川迪康科技药业株式会社成都迪康制药公司

安龙平—盐酸吡格列酮胶囊（15mg(以吡格列酮计)）—中原药业集团有限公司

欧迪贝—盐酸吡格列酮片（15mg）—石药集团远大（大连）制药有限公司

泰洛平—盐酸吡格列酮胶囊（15mg(以吡格列酮计)）—东药集团沈阳施德药业有限公司

瑞彤—盐酸吡格列酮片（30mg(以吡格列酮计)）—江苏恒瑞制药株式会社

瑞格临—盐酸吡格列酮胶囊（15mg(以吡格列酮计)）—广东罗特制药有限公司

艾汀—盐酸吡格列酮片(按C19H20N203S计算30mg)—北京太洋药业有限公司

贝唐宁—盐酸吡格列酮胶囊（30mg(以吡格列酮计)）—四川绿叶宝光药业株式会社

顿灵—盐酸吡格列酮胶囊（15mg(以吡格列酮计)）—山东淄博新达制药有限公司