2015年获批的11个重磅炸弹

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北京-丹丹 发表于 2015-6-13 20:18:30 | 只看该作者回帖奖励

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本帖最后由北京-丹丹于 2015-6-13 08:19 PM 编辑

2015年获批的11个重磅炸弹原创 2015-06-13 王欣 [url=]新康界[/url]

近日，彭博社发布了“2015年新药中的重磅炸弹”，预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。

文/新康界签约自媒体王欣

2015年新药中的重磅炸弹

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2015-6-13 08:19 PM 上传

Entresto

诺华的重磅新型心衰药物Entresto最尽有望在今年8月获得批准。这款药物的获批没有明显的障碍，因为据诺华声明，它不用通过FDA顾问小组。

彭博社预测，Entresto明年的销售额不是很高，仅为8亿多美元，但到2020年时销售额将达47亿美元，将是今年获批的药物中5年后销售额最高的。

Ibrance

辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance凭借II期临床数据在今年2月获得FDA加速批准，作为乳腺癌的一线治疗。前段时间，辉瑞还公布了该药的一项III期研究，将Ibrance作为乳腺癌的二线治疗，疗效同样出彩。

分析师们认为Ibrance可能将是肿瘤市场上最成功的药物之一。

Orkambi

上个月12日，Vertex制药的Orkambi以12：1得到专家小组的支持，FDA将在7月5日之前作出批复。

如果获批上市，Orkambi在美国面对的将是患者群体大约只有8500人。预计到2020年，Orkambi的销售额将达34亿美元。

Repatha

这就是前几天引起关注的两个PCSK9药物之一，FDA专家小组们以11：4的票数支持Repatha上市，其中全部支持其用于治疗家族性高血脂症患者。

Repatha的上市问题应该不大，但届时将与赛诺菲的Praluent“短兵相接”。

Praluent

赛诺菲这个PCSK9药物比安进的Repatha早一天经FDA专家小组表决，结果13票千万、3票反对。不过，这个药获批用于家族性高血压症和高CV风险等高危病患的希望很大，而用于他汀不耐受的患者则获批希望要小得多。

grazoprevir /elbasvir

默沙东这个丙肝鸡尾酒疗法药物如坐过山车一般，今年2月被FDA取消了突破性药物的资格，到了4月又重新获得。

业界认为这个药物有望在今年第三季度获批，成为第3个上市的丙肝鸡尾酒药物，与吉利德的Harvoni及艾伯维的Viekira Pak竞争。但由于它进入市场时间较晚，预计到2020年的销售额将在19亿美元。

Toujeo

赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo在今年2月获批，这是该公司目前的明星产品来得时的升级版。来得时曾经雄霸全球糖尿病市场多年，其美国专利在今年2月到期，Toujeo在这个时候获批可谓刚刚好。

不过，Toujeo想重演来得时的故事，可能有点难，一来它将受到糖尿病市场的价格压力，二来诺和诺德也有一个竞争产品可能在晚些时候获批。业界预计其到2020年的全球销售额仅15亿美元。

Cosentyx

诺华的Cosentyx在今年1月获得FDA批准用于中重度银屑病治疗，这是首个获批的可选择性结合白细胞介素-17A（IL-17A）并抑制IL-17受体的银屑病药物。预计这个药物到2020年销售额将达14亿美元。

ABT-199

ABT-199也将在2020年时成为重磅炸弹，预计届时销售额接近14亿美元。上月，艾伯维宣布，其开发的治疗慢性淋巴细胞白血病的新药venetoclax（ABT-199）获得FDA的突破性药物认证。该药物是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。

Brexpiprazole

这是Lundbeck制药和大冢制药共同研发的精神病药物，这是是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂(SDAM) ，可作用于多巴胺D2和5-HT2A受体。

Lundbeck制药一共提交了7项II期和III期临床研究，其中3项为精神分裂，4项为重度抑郁的辅助治疗。

Uptravi

最后一个可能成为重磅炸弹的2015年新药是Actelion的Uptravi。去年底，Actelion分别在欧美提交了该药的申请。III期临床数据显示，该药与安慰剂相比能使肺动脉高压患者的发病率/死亡率下降39%。

本文版权归新康界所有，转载请注明出处和作者。

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沙发

一场梦 发表于 2015-6-14 20:10:09 | 只看该作者

谢谢分享，辛苦

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板凳

黑龙 发表于 2015-6-14 21:47:31 | 只看该作者

学习了解了，看来仿制大潮不远了

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地板

naren4545 发表于 2015-6-15 08:03:20 | 只看该作者

感谢分享！！

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yoyo-lx 发表于 2015-6-16 14:42:05 | 只看该作者

谢谢分享~楼主好赞！

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ldf877847646 发表于 2015-6-19 10:14:59 | 只看该作者

感谢楼主分享。

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[新药快讯] 2015年获批的11个重磅炸弹

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