2015年06月18日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

【今日头条】

CFDA雷霆风暴，又一提取物全线召回，行业再震荡

CFDA官方网站发布了《国家食品药品监督管理总局关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》(2015年第21号)（以下简称通知）。

1、产品停售、召回，企业停产，GMP被收回

2、行业内所有药企自查

3、多省市药监联合检查

4、国家局组织开展行业飞检抽查

【新药动态】

1、6月多个独家品种获批：海思科肠外营养注射液、爱尔海泰奥普力农注射液获批

2、CFDA批准拜耳拜瑞妥两个新适应证

近日，拜耳医药保健宣布，CFDA已经批准拜瑞妥（利伐沙班片）2个新的适应证，分别是：治疗成人深静脉血栓形成，降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险；以及具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

　　至此，拜瑞妥已经有包括择期髋关节或膝关节置换手术成年患者预防静脉血栓形成在内的3个适应证在中国获得批准，也是唯一一个在中国被批准用于深静脉血栓治疗及复发预防的新型口服抗凝药。

　　EINSTEINDVT研究结果显示，利伐沙班组疗效不劣于低分子肝素加华法林组，不增加大出血风险，而且这种新型有效的替代疗法，没有传统治疗方式所需要的常规监测、注射或者控制饮食等限制，为临床应用提供了极大的便利。

　　拜瑞妥是适应证最为广泛的新型口服抗凝药，目前已在全球超过125个国家获得批准。

【行业动态】

1、2020年全球处方药销量将达到9870亿美元

2、加州生物技术公司Kezar LifeSciences融资2300万美元，用于研发治疗自身免疫疾病的药物

3、德国制药巨头拜耳与美国约翰霍普金斯大学的科学家签订了一个为期5年的合作协议，共同研发眼科疾病的治疗方法

4、施贵宝中国裁员事件再激化 跨国药企步入艰难期

5、辉瑞OUT！强生、罗氏或将收购GSK

6、诺华爱尔康AcrySof® IQPanOptix®三焦点人工晶状体（IOL）获欧盟批准，用于白内障患者

7、最后一个医改试点省将动手招标,民族药大受益

8、安徽督察53种疾病静脉输液执行情况

【招标速递】

1、江苏关于对部分短缺药品实行询价（确标）采购的通知

2、湖北部分药品中标信息调整通知

【上市公司】

1、葵花药业（002737.SZ）16日晚间公告，其全资子公司葵花药业集团医药有限公司使用自有资金300万元购买自然人黄意珍持有的深圳市万源医药100%股权。

2、科伦药业（002422.SZ）16日披露《关于诉讼事项的公告》，原告共计23人以“证券虚假陈述责任纠纷”为由，分别向成都市中级人民法院提起诉讼，要求对该公司就信息披露违法行为承担民事赔偿责任。

3、一心堂（002727.SZ）16日晚间公告，其全资子公司山西鸿翔一心堂药业拟通过使用自有资金不超过2.4亿元购买山西长城药品零售连锁有限公司所持有89家门店（其中4家正在筹建中）资产及其存货。

4、西南药业（600666.SH）16发布公告，经国家工商总局核准，同意公司名称变更为“奥瑞德光电股份（600184.SH）有限公司”。

觉得本文有所价值，欢迎告诉您的朋友！您的鼓励是我们不断提高服务水平的动力！

本文来源：多个官方网站及资讯类网站，在此表示感谢！如本文存在侵犯权利之行为，请第一时间联系我，我将立即改正。

感谢楼主分享

感谢楼主及时分享

感谢分享！！

感谢楼主分享~

楼主勤奋，感谢分享！

都是第一时间的信息，谢谢分享