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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『医药快讯』 › 【审批跟踪】CDE一周审批更新（6.15-6.21）
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[新药快讯] 【审批跟踪】CDE一周审批更新（6.15-6.21）

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楼主
北京-丹丹 发表于 2015-6-23 21:19:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 北京-丹丹 于 2015-6-23 09:30 PM 编辑

【审批跟踪】CDE一周审批更新（6.15-6.21）2015-06-23 张曼 [url=]药渡经纬[/url]

本期导读
CDE上周（6月15日-6月21号）共审批完毕161个申请（按受理号记），其中5个生物制品1类临床申请，33个化药3.1类临床申请和2个上市申请，5个化药3.2类临床申请，3个化药4类临床申请，2个化药仿制申请，1个预防用生物制品7类临床申请，1个中药6.1类临床申请，2个中药8类临床申请，2个中药仿制上市申请，2个化药进口临床申请，2个治疗用生物制品进口临床申请，1个药用辅料进口临床申请。
本期看点
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沙发
dlutzhang 发表于 2015-6-23 21:50:43 | 只看该作者
阿瑞匹坦胶囊2013年批准默沙东进口，按照注册管理办法72条，已批准进口的批准，理论上不应该再继续审评，疑惑正大天晴批准了？。
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地板
happyer520 发表于 2015-6-24 11:50:14 | 只看该作者
知晓了，谢谢分享
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5#
liuxing318 发表于 2015-6-26 15:42:12 | 只看该作者
楼主辛苦了  感谢！！！
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6#
liuxing318 发表于 2015-6-26 15:42:20 | 只看该作者
楼主辛苦了  感谢
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7#
huangxiaoli81 发表于 2015-6-27 15:39:08 | 只看该作者
非常不错，感谢分享
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8#
断桥残雪 发表于 2015-6-29 16:13:15 | 只看该作者
谢楼主分享
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9#
maojinhua2015 发表于 2015-6-30 18:56:44 | 只看该作者
楼主，辛苦了！
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