7 [* P6 U+ c9 ?- i; v 【中文药名】地诺单抗（狄迪诺塞麦注射剂）$ z3 C+ q# Q% O5 O! Y
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【药品介绍】! K& q# f4 B/ g5 w/ p$ w1 l+ {8 N
5 h) T' @2 t' D' Q3 ~ Xgeva(denosumab，狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，由安进公司（Amgen）生产，2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件，2013年6月13日批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。 0 G \8 D. N( R: w1 i. p9 r , M5 ~& S; d T 【作用机理】8 s, [1 j! o8 w8 |' S
% z b5 K! l" e0 f: m5 O7 _$ t5 K 地诺单抗与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。早前地诺单抗(商品名rolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。 + |. \+ J7 C6 h* p1 K ; B/ G2 T# |) k: R% m. j 【适应症和用途】' V% y* e/ f$ F! }- }6 u ^
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Xgeva是一种RANK配体(RANKL)抑制剂适用于： " d- y% ^) Z/ J+ V9 m- G ' ~: a0 F4 q. j$ n% M+ |8 c# ?" A 在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防，使用的重要限制：Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件。 : y) J- ]- ?0 d% [ s) X " N0 F! `: d5 P5 R# V9 h' r' b/ Q' p7 P6 | 【剂型和规格】120mg/1.7mL(70mg/mL)单次使用小瓶 & o: [+ M1 U) b4 z8 }1 ?9 M0 H! b. j
【剂量和给药方法】% Z, i1 D& P3 R7 o5 a
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（1）在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120 mg每4周1次 9 B; N% j( Y& L1 t$ l) o* r/ N* g5 B, S r) a
（2）当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D # ?& ?' R8 y. A( d- q0 |+ G - w2 @2 F( f/ l j1 P* ] 【如何购买】& I6 v* U0 t, ?1 k
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好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。7 _. ]& F$ F% |2 g' z' V
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【警告和注意事项】# r/ k4 i& M% T4 v X4 X$ A
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（1）接受Xgeva患者中可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始Xgeva前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。$ C3 m; R: M' w$ b0 t* t' ?
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（2）接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死。开始Xgeva前进行口腔检查。监视症状。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。 - O+ K1 s. U1 a+ {' ]* n& B* D) M: }- w8 u0 k5 ?
【不良反应】接受Xgeva患者中最常见不良反应(每例-患者发生率大于或等于25%)是疲劳/虚弱, 低磷酸盐血症，和恶心。6 q( h: S- g" N' z$ @: \7 D1 _
9 W5 e$ {: G1 O5 o- v k 【特殊人群中使用】 7 U% {3 q, s1 d5 _0 L3 G% K& _4 Q % k4 w! x& }; r7 B+ s （1）妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划。 8 S7 N/ H7 D8 g" M; ^: C# u& L) j& M* M' G) D
（2）哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳。" J \% d3 y* A2 r; _1 c
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（3）儿童患者：未确定安慰性和有效性。 7 O$ l% P- `/ L3 u# H$ u k# h# g4 z \* L, f7 X' V （4）肾受损：患者with肌酐清除率低于30mL/min或接受透析是低钙血症风险。适当补充钙和维生素D。0 R5 e# a$ \3 G8 U/ I8 r
3 Q9 o- o7 F; P- k! Z 【保存】贮藏在冰箱内在2至8℃(36至46℉)在原始盒内。不要冻结，一旦从冰箱取出，不要暴露在温度25℃/77℉以上或光线，必须在14天内使用。- ^" B% n6 m* Z3 W/ j+ ~" l5 A
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rolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。
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