【研发】葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获欧盟批准

葛兰素史克（GSK）4月28日宣布，Incruse Ellipta（umeclidinium）获欧盟委员会（EC）批准，作为每日一次的维持性支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者，缓解疾病症状。GSK预计将在2014年年底在欧洲推出该药。

此次批准，适用于所有欧盟成员国。Incruse为每日一次的长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），这是一种支气管扩张，又名长效抗胆碱能药物

Incruse Ellipta是葛兰素史克首个长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）单药疗法，含有55微克剂量吸入性干粉，采用新型干粉吸入器Ellipta给药。umeclidinium是一类支气管扩张剂，是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），又名长效抗胆碱能药物，能够影响呼吸道周围的肌肉，阻止肌肉收缩。

欧洲药品管理局（EMA）审查了umeclidinium临床项目后对该药进行了评估。该项目包括7项III期临床试验，涉及超过2500例COPD患者。其中，576例患者接受了推荐剂量的umeclidinium（55毫克，每日一次）治疗。

今年4月18日，Incruse Ellipta（umeclidinium）获得了加拿大批准，作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的气流阻塞（airflow obstruction），该药不适用于COPD急性恶化的缓解，并且不应用于18岁以下患者。这是Incruse Ellipta在全球范围内获得的首个监管批准，目前，该公司正期待着推进其他国家和地区的监管申请。

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