搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
# x. p+ s6 ^; k, V美国FDA数据库
! O) e) Z; Z/ AAcronyms and Abbreviations
& \ z' T( H4 Y) M' K' U1 h(字母缩写和简写数据库), x' s& k- Q8 D0 [& |9 m
Adverse Event Reporting System (AERS)
) }/ k1 o9 I* D. A7 x# j不良反应报告系统数据库
0 D+ |, Y& F" M! bApproved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) $ P* j4 { d( V4 }
橙皮书,可用于仿制药参考
' n. I" e7 X) J/ z6 W& u0 s$ p5 ABioresearch Monitoring Information System (BMIS) 3 s1 U1 Q: t( G9 ]. v T
生物研究监测信息系统数据库* L0 a2 R# Q* c/ |7 N
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL)
5 @4 c; G7 Q1 K! Q Y6 z临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
8 d! ]# G3 V) X p! @Dissolution Methods Database
# H2 V2 a! _3 d+ f6 X5 l X溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。# K, Z; v( F- |* \; B
Drug Firm Annual Registration Status 7 V+ F6 l2 D0 J7 I4 e9 W2 x
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
; [! E3 ?& ~; O- X2 U$ L- NDrugs@FDA 0 @3 f$ }! E3 W
药物数据库$ p& E/ L( d6 Z
FDA Acronyms and Abbreviations 6 D2 ]9 c& {6 j8 z9 R+ `( M
FDA字母缩写和简写数据库5 ~0 I* r8 u0 \: s
3 e8 a6 y8 X3 D& b
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
. N) b, h! `8 Y3 a6 d. K: o7 n非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量5 j4 i O3 ^7 j4 c+ a
National Drug Code Directory
6 K8 h/ g& i& m% |, r- I国家药物编码数据库
, g: g* R* s5 l# H* G. |5 POncology Tools
, e1 L6 n* B# {7 R" f肿瘤学工具
; u2 v+ f, |5 _$ |Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) ' ~8 I+ n3 u% I1 J6 _3 Y
橙皮书
2 f2 }( d b; @: k1 j. C+ m* G |. \" K! q8 X* \) p
Postmarketing Study Commitments 7 v" V: U) u h# s% {3 u
上市后研究评价数据库