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[CDE承办播报] 2018.3.6-2018.3.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-3-10 09:38:38 | 只看该作者回帖奖励

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850020	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		北京四环制药有限公司北京四环制药有限公司	2018-03-09
CYHB1850019	氢溴酸西酞普兰片	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司	2018-03-08
CYHB1850016	头孢呋辛酯片	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	2018-03-06
CYHB1850018	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		江西汇仁药业股份有限公司	2018-03-06

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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