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[省局] 河北省局关于发布《河北省药品上市后变更管理办法实施意见(试行)》的公告

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静悄悄 发表于 2021-4-30 10:15:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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河北省药品监督管理局关于发布《河北省药品上市后变更管理办法实施意见(试行)》的公告
2021年 第25号
2021年03月22日 发布



为加强药品上市后变更管理,规范药品上市后变更行为,根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法(试行)》等规定,河北省药品监督管理局制定了《河北省药品上市后变更管理办法实施意见(试行)》,现予发布,请各有关单位认真执行。
附件:《河北省药品上市后变更管理办法实施意见(试行)》

河北省药品监督管理局

2021年3月19日

(信息公开类型:主动公开)



                               
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河北省药品上市后变更管理办法实施意见(试行).doc



                               
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附件 药品生产许可变更申请资料.pdf


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沙发
 楼主| 静悄悄 发表于 2021-4-30 10:21:04 | 只看该作者
河北省药品监督管理局关于发布《药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行) 》的公告
2021年 第20号
2021年03月09日 发布

为落实药品上市许可持有人主体责任,加强药品上市后变更管理,规范药品上市后变更行为,根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法(试行)》等规定,省药品监督管理局制定了《河北省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行) 》,现予发布,请各药品上市许可持有人认真执行。

附件:《河北省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行) 》


                               
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附件河北省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行).doc


河北省药品监督管理局

2021年3月8日



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