2021.8.23-2021.8.27新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXSL2101288	YH001注射液	治疗用生物制品	新药	1	祐和医药科技（北京）有限公司	2021-08-27
CXSL2101290	UBP1213sc注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司	2021-08-27
CXSL2101289	阿柏西普眼内注射溶液	治疗用生物制品	新药	3.3	四川三叶草生物制药有限公司	2021-08-27
CXHL2101438	GH21胶囊	化药	新药	1	勤浩医药（苏州）有限公司	2021-08-27
CXHL2101437	GH21胶囊	化药	新药	1	勤浩医药（苏州）有限公司	2021-08-27
CXHL2101436	GH21胶囊	化药	新药	1	勤浩医药（苏州）有限公司	2021-08-27
CXZL2101023	乳藤胶囊	中药	新药	1.1	中南民族大学	2021-08-27
CXSL2101286	LBL-007注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京维立志博生物科技有限公司	2021-08-27
CXSL2101280	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2021-08-27
CXSL2101283	长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	北京双鹭药业股份有限公司 北京双鹭药业股份有限公司	2021-08-27
CXSL2101282	长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	北京双鹭药业股份有限公司 北京双鹭药业股份有限公司	2021-08-27
CXSL2101287	注射用SKB315	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2021-08-26
CXHL2101430	α-双炔失碳酯肠溶片	化药	新药	2.4	浙江嘉驰医药开发有限公司	2021-08-25
CXHL2101428	伊立替康脂质体注射液	化药	新药	2.4	石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2021-08-24
CXSL2101281	IM21嵌合抗原受体T细胞注射液（IM21 CAR-T细胞注射液）	治疗用生物制品	新药	1	北京艺妙神州医药科技有限公司	2021-08-24
CXHS2101035	复方葡萄糖酸钙颗粒	化药	新药	2.2	新疆特丰药业股份有限公司 新疆特丰药业股份有限公司	2021-08-24
CXHL2101429	妥布霉素雾化吸入溶液	化药	新药	2.4	海南斯达制药有限公司 海南斯达制药有限公司	2021-08-24
CXSL2101277	重组抗金**葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	兴盟生物医药（苏州）有限公司 兴盟生物医药（苏州）有限公司	2021-08-24
CXHL2101410	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2021-08-24
CXHL2101412	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2021-08-24
CXHL2101411	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2021-08-24
CXHL2101424	甲磺酸阿帕替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-23
CXHL2101423	甲磺酸阿帕替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-23
CXHL2101427	ATG-008片	化药	新药	1	上海德琪医药科技有限公司	2021-08-23
CXHL2101426	ATG-008片	化药	新药	1	上海德琪医药科技有限公司	2021-08-23
CXHL2101425	甲磺酸阿帕替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-23
CXSL2101279	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	3.2	深圳康泰生物制品股份有限公司；北京民海生物科技有限公司 深圳康泰生物制品股份有限公司	2021-08-23
CXSL2101275	SHR-1701注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-08-23
CXSL2101270	重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-08-23