低价药革命性政策 释放四大信号

来源：医药经济报　作者：九州通集团营销总顾问耿鸿武

“安徽在基药目录和低价、廉价药目录基础上，考虑基层实际制定了‘基本用药’，对基本用药进行集中采购，且规定在基层医疗机构使用，相当于扩大了基药范围”

如何给“革命性”下个定义？百度一下可知，革命性就是“引起了结构巨大变动或影响了原有发展方向；颠覆了原有的体制和机制；基本可以说是主体核心性的重新建立。”纵观新医改五年多历史，出台的中央级政策可以称为“革命性”的并不多见，而前段时间发布的低价药物政策就属于此类。

在政府为主导的新医改方案指引下，医疗市场的行政化要素并不少。同时，虽然政策鼓励民营资本进入，但还没有更大的实质性进展。十八届三中全会提出发挥市场的作用，随后业内明显感受到各项新政在导向上正发生着改变，低价药政策就是市场化思维的集中体现，很可能会给今后的医改带来革命性的改变。

突破原有政策框架

今年4月下发《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》 （国卫药政发〔2014〕14号）；5月《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》和《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》出台；6月发布《关于做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》（国卫药政发〔2014〕36号）……低价药系列政策一气呵成，各地也闻风而动，紧锣密鼓。尽管截至6月底，并不是所有的省份都按时间表出台了药品地方增补目录，但总体来看，还是表现出难得的高效。

发改委的革命性突破体现在对政府定价药品价格的放开。多年以来，发改委对于政府定价范围内的数千种药品采取的都是制定最高零售限价，生产、经营和使用单位不得高于此限价销售产品。此次则改换思路，对于在日均费用不超过上限范围内的药品，取消最高零售限价，由企业自主定价。从理论上讲，该政策创造了政府制定药品价格可以自主上升的可能，开辟了政府定价药品按照购买数量和回款时间随行就市的空间。

这样的革命性突破值得关注。在2013年关于“二次议价”的讨论中，卫计委态度明确，表现出与发改委完全不同的态度，然而36号文规定“公立医院使用的常用低价药品，由医院直接与挂网生产企业议定成交、及时结算。医院要优先采购通过新版GMP认证生产企业的药品，并与生产企业或其委托的经营企业签订购销合同，明确付款程序和时间”，体现出卫计委对医疗机构采购机制管理的革命性改变。这一改变，将直接影响到现行药品集中采购制度的实施，突出医疗机构的采购主体地位和参与性。

与基药制度相关联

新版基本药物目录是基药制度实施的重要步骤，目前各地正在增补之中，基药制度要求各级基层医疗机构全部配备使用基本药物，高端医疗机构配备一定比例的基本药物，基本药物实施零差价销售。而低价药政策的出台可能会冲淡基本药物制度的实施。

基药目录包含520个品种，低价药品清单包含533个品种，其中重合品种有276个，化药166个，中成药110个，均超过了50%；加上各地陆续出台的地方版低价药目录，估计重合度会更高。如此高的重复度加强了基药政策和低价药政策的关联性。

此外，36号文明确了低价药品的分类采购，即“政府办基层医疗卫生机构使用的常用低价药品，由省级药品采购机构汇总基层医疗卫生机构药品采购需求，实行集中采购、受基层委托签订购销合同、集中支付货款”，明显看出这一规定与基药制度的规定一致。

然而36号文还规定“各级卫生计生行政部门要强化医疗机构使用常用低价药品管理……优化用药结构，逐步提高常用低价药品的使用量。对适用于基层医疗卫生机构的常用低价药品中的非基本药物，由省级卫生计生行政部门按照基本药物制度相关政策，规定基层用药具体要求，推动基层首诊、分级医疗、双向转诊。”

由此可见，卫计委对低价药中非基本药物的意见是按照基药制度执行，这或许可以理解为，通过低价药清单实际就是扩大了基药数量。

此规定显然释放出以下政策信号。

一是基层医疗机构不再是只能配备基药，品种适当放开，可增加低价药清单中的适用品种，由省级行政部门制定政策进行确定，这对基层无疑是巨大的利好。

二是招标中各地均会增加低价目录品种，且上下联动，这将解决高端医疗机构和基层医疗机构用药一致的问题。

三是安徽按照基药目录和低价、廉价药目录，以及考虑基层实际制定了“基本用药”，对基本用药进行集中采购，且规定在基层医疗机构使用，此法相当于扩大了基药范围——安徽作为医改试点的重点省份，其每一个政策都会对未来产生影响，从低价药的设计思路上，其实已经可以看到安徽实施方案的一些影子。

四是低价药政策中针对与基药的衔接、使用和配备、比例问题、增补问题等还未有明确的说明，鼓励各地探索，今年下半年，伴随着各地陆续展开的药品集中采购，低价药政策势必表现出百舸争流的局面，值得进一步关注。

现在招标，企业是无语的感觉