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2014年上半年是SGLT2抑制剂类降糖药物丰收的半年。2014年1月美国FDA 审批通过百时美施贵宝/阿斯利康共同研发糖尿病药物达格列净(Dapagliflozin)上市,该药为SGLT-2抑制剂。这是FDA审批通过的第二个SGLT-2抑制剂类降糖药物。除此以外,2014年欧盟审批一个SGLT-2抑制剂类降糖药物Dapagliflozin/二甲双胍复合剂型上市,日本审批通过三个SGLT-2抑制剂类降糖药物上市,即托格列净(Tofogliflozin)、艾格列净(pragliflozin)、鲁格列净(Luseogliflozin)上市。
表 1 部分SGLT-2抑制剂药物列表
研发阶段
药品名称
研发公司
上市
卡格列净/Canagliflozin
强生
2013年3月FDA审批上市
达格列净/Dapagliflozin
百时美施贵宝,阿斯利康
2014年1月份FDA审批上市
托格列净/Tofogliflozin
日本Chugai
2014年1月日本上市
艾格列净/Ipragliflozin
日本Kotobuki
鲁格列净/Luseogliflozin
日本Taisho
2014年5月日本上市
Dapagliflozin/二甲双胍复合剂型
2014年欧盟上市
注册
Empagliflozin/linagliptin复合剂型
勃林格殷格翰
Canagliflozin/二甲双胍复合剂型
Empagliflozin
勃林格殷格翰,礼来
Ⅲ期临床
Saxagliptin/dapagliflozin
阿斯利康
Ertugliflozin
辉瑞
2013年美国审批通过第一个SGLT-2抑制剂降糖药物卡格列净(Canagliflozin) ,该药由强生公司研发。SGLT-2(type 2 Sodium Glucose co-Transportersinhibitor,SGLT2 )是一种跨膜蛋白,主要分布在肾脏近曲小管,将葡萄糖从肾小管液转运入肾小管细胞内,约占肾脏重吸收葡萄糖的90%。SGLT-2抑制剂通过抑制肾糖重吸收以促进尿糖排泄,使平衡朝着能量消耗的方向移动,从而降低体内血糖,且没有体重增加和低血糖风险,是一类治疗糖尿病的新型药物。SGLT2抑制剂药物最常见的不良反应为服药者尿路感染的几率增加。如患者使用Canagliflozin尿道感染发病率增加,特别是女性2型糖尿病患者阴道念珠菌感染的几率增加。
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