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[CDE承办播报] 2025.4.28-2025.5.1进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-5-1 08:37:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2500069
177Lu-HuJ591单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Telix Pharmaceuticals (Innovati**) Pty  Ltd;GrandPharma (China) Co. Ltd.;
2025/5/1
2
JXSL2500067
Mezagi**ab注射剂
治疗用生物制品
进口
1
Takeda Development Center Americas,  Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2025/4/29
3
JXSL2500066
Mezagi**ab注射剂
治疗用生物制品
进口
1
Takeda Development Center Americas,  Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2025/4/29
4
JXHS2500056
司替戊醇胶囊
化药
进口
5.1
Biocodex;Biocodex;Giddi Pharma (  Shanghai ) Co., Ltd;
2025/4/29
5
JXHS2500055
司替戊醇胶囊
化药
进口
5.1
Biocodex;Biocodex;Giddi Pharma (  Shanghai ) Co., Ltd;
2025/4/29
6
JXHL2500103
TQJ230注射液
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/4/29
7
JXSL2500065
VHB937注射用浓溶液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/4/28
8
JXSS2500051
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland  (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd;
2025/4/28
9
JXHS2500054
镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液
化药
进口
5.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Advanced  Accelerator Applicati** (Italy) S.R.L.;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2025/4/28

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