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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550238 | 艾司唑仑片 | 化药 | 补充申请 | | 广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司; | 2025/6/21 | 2 | CYHB2550237 | 盐酸倍他司汀片 | 化药 | 补充申请 | | 黑龙江亿达鸿药业有限公司;黑龙江亿达鸿药业有限公司; | 2025/6/21 | 3 | CYHB2550236 | 盐酸倍他司汀片 | 化药 | 补充申请 | 无 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司;黑龙江亿达鸿药业有限公司; | 2025/6/21 | 4 | CYHB2550235 | 盐酸苯海索片 | 化药 | 补充申请 | | 北京京丰制药(山东)有限公司;北京京丰制药(山东)有限公司; | 2025/6/21 | 5 | CYHB2550234 | 阿法骨化醇软胶囊 | 化药 | 补充申请 | | 南通华山药业有限公司;南通华山药业有限公司; | 2025/6/20 | 6 | CYHB2550233 | 盐酸多沙普仑注射液 | 化药 | 补充申请 | | 江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司; | 2025/6/20 | 7 | CYHB2550232 | 碳酸氢钠注射液 | 化药 | 补充申请 | | 上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司; | 2025/6/18 | 8 | CYHB2550231 | 维生素B12注射液 | 化药 | 补充申请 | | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂; | 2025/6/17 | 9 | CYHB2550230 | 非诺贝特胶囊 | 化药 | 补充申请 | | 广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司; | 2025/6/17 | 进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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