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[CDE承办播报] 2025.7.7-2025.7.12新药申报CDE承办情况统计

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2500029
柴胡鼻腔喷雾剂
中药
新药
2.1
河南利欣制药股份有限公司;河南利欣制药股份有限公司;
2025/7/12
2
CXZL2500053
JIZM01
中药
新药
1.1
湖南九典制药股份有限公司;
2025/7/12
3
CXZL2500052
JIZM01
中药
新药
1.1
湖南九典制药股份有限公司;
2025/7/12
4
CXZL2500051
和肤止痒凝胶
中药
新药
1.1
广东省中医院;广州悦康生物制药有限公司;
2025/7/12
5
CXZL2500050
JIZM02
中药
新药
1.1
湖南九典制药股份有限公司;
2025/7/12
6
CXZL2500049
JIZM02
中药
新药
1.1
湖南九典制药股份有限公司;
2025/7/12
7
CXZL2500048
馥感啉颗粒
中药
新药
2.2
广州一品红制药有限公司;
2025/7/12
8
CXZL2500047
扶正通淋丸
中药
新药
1.1
山东康众宏医药科技开发有限公司;
2025/7/12
9
CXSL2500583
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/7/12
10
CXSL2500582
吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
长春百克生物科技股份公司;
2025/7/12
11
CXSL2500581
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京葆来生物科技有限公司;
2025/7/12
12
CXSL2500580
注射用IBB0979
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司;
2025/7/12
13
CXSL2500579
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/7/12
14
CXSL2500578
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/7/12
15
CXSL2500577
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/7/12
16
CXSL2500576
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/7/12
17
CXSL2500575
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/7/12
18
CXSL2500574
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/7/12
19
CXSL2500573
注射用FH-006
治疗用生物制品
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;
2025/7/12
20
CXHL2500697
225Ac-LNC1011注射液
化药
新药
1
烟台蓝纳成生物技术股份有限公司;
2025/7/12
21
CXHL2500696
HJ-004-02片
化药
新药
1
和径医药科技(上海)有限公司;
2025/7/12
22
CXHL2500695
HJ-004-02片
化药
新药
1
和径医药科技(上海)有限公司;
2025/7/12
23
CXHL2500694
IMP9064片
化药
新药
1
上海瑛派药业有限公司;
2025/7/12
24
CXHL2500693
BGB-16673片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/7/12
25
CXHL2500692
BGB-16673片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/7/12
26
CXHL2500691
HRS-4642注射液
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/7/12
27
CXHL2500690
DF-006口服溶液
化药
新药
1
浙江药苑生物科技有限公司;
2025/7/12
28
CXHL2500689
HRS-7058胶囊
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/7/12
29
CXHL2500688
HRS-7058胶囊
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/7/12
30
CXHL2500687
HRS-7058片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/7/12
31
CXHL2500686
HRS-7058片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/7/12
32
CXSL2500572
注射用SHR-1802
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2025/7/11
33
CXSL2500571
匹康奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
信达生物医药科技(杭州)有限公司;
2025/7/11
34
CXSL2500570
匹康奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
信达生物医药科技(杭州)有限公司;
2025/7/11
35
CXSL2500569
GR2301注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;智翔(上海)医药科技有限公司;
2025/7/11
36
CXHS2500079
多西他赛注射用浓溶液(自乳化型)
化药
新药
2.2
北京德立英捷医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2025/7/11
37
CXHL2500685
GFH375片
化药
新药
1
劲方医药科技(上海)股份有限公司;
2025/7/11
38
CXHL2500684
HRS-2329片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/7/11
39
CXHL2500683
HRS-2329片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/7/11
40
CXHL2500682
HRS-2329片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/7/11
41
CXHL2500678
CA111注射液
化药
新药
1
重庆宸安生物制药有限公司;
2025/7/11
42
CXHL2500677
CA111注射液
化药
新药
1
重庆宸安生物制药有限公司;
2025/7/11
43
CXHL2500676
BIOS-0623-Z4片
化药
新药
1
杭州百诚医药科技股份有限公司;
2025/7/11
44
CXHL2500675
BIOS-0623-Z4片
化药
新药
1
杭州百诚医药科技股份有限公司;
2025/7/11
45
CXHL2500674
LXH-1211片
化药
新药
1
山东新华制药股份有限公司;
2025/7/11
46
CXHL2500673
LXH-1211片
化药
新药
1
山东新华制药股份有限公司;
2025/7/11
47
CXHL2500672
LXH-1211片
化药
新药
1
山东新华制药股份有限公司;
2025/7/11
48
CXHL2500671
LXH-1211片
化药
新药
1
山东新华制药股份有限公司;
2025/7/11
49
CXHL2500681
BGM0504片
化药
新药
1
博瑞制药(苏州)有限公司;
2025/7/10
50
CXHL2500680
BGM0504片
化药
新药
1
博瑞制药(苏州)有限公司;
2025/7/10
51
CXHL2500679
BGM0504片
化药
新药
1
博瑞制药(苏州)有限公司;
2025/7/10
52
CXZS2500028
半夏白术天麻颗粒
中药
新药
3.1
石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司;
2025/7/10
53
CXZS2500027
真武颗粒
中药
新药
3.1
武汉康乐药业股份有限公司;武汉康乐药业股份有限公司;
2025/7/10
54
CXSL2500568
DCTY0801注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京鼎成肽源生物技术有限公司;
2025/7/10
55
CXHL2500670
EP-0206SI
化药
新药
2.2
成都苑东生物制药股份有限公司;
2025/7/10
56
CXHL2500669
EP-0206SI
化药
新药
2.2
成都苑东生物制药股份有限公司;
2025/7/10
57
CXHL2500667
SGB-3383注射液
化药
新药
1
苏州圣因生物医药有限公司;
2025/7/10
58
CXSL2500567
HC006注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海宏成药业有限公司;
2025/7/9
59
CXSL2500566
注射用HC010
治疗用生物制品
新药
1
上海宏成药业有限公司;
2025/7/9
60
CXHL2500668
BW-40202注射液
化药
新药
1
上海舶望制药有限公司;
2025/7/9
61
CXHL2500666
注射用TRD208
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2025/7/9
62
CXSL2500565
VGN-R08b
治疗用生物制品
新药
1
上海天泽云泰生物医药有限公司;天泽云泰(深圳)生物医药有限公司;
2025/7/9
63
CXSL2500564
Astem-101人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海昂昇生物医药科技有限公司;
2025/7/9
64
CXSL2500563
VGN-R08b
治疗用生物制品
新药
1
上海天泽云泰生物医药有限公司;天泽云泰(深圳)生物医药有限公司;
2025/7/9
65
CXSL2500562
脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东佰鸿干细胞生物技术有限公司;广东佰鸿干细胞再生医学有限公司;陕西佰鸿干细胞生物技术有限公司;
2025/7/9
66
CXSL2500560
LBM801
治疗用生物制品
新药
1
上海利康瑞生物工程有限公司;上海博赛美生物科技有限公司;
2025/7/9
67
CXSL2500559
NGGT006注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州诺洁贝生物技术有限公司;
2025/7/9
68
CXSL2500558
SHR-4298注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/7/9
69
CXHS2500078
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.2
兆科(广州)眼科药物有限公司;兆科( 广州) 眼科药物有限公司;
2025/7/9
70
CXHS2500077
氟维司群注射液
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/7/9
71
CXHS2500076
库莫西利胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/7/9
72
CXHS2500075
库莫西利胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/7/9
73
CXHS2500074
注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2025/7/9
74
CXHL2500665
尼莫地平脂肪乳注射液
化药
新药
2.2
江苏九旭药业有限公司;海南九旭医药科技有限公司;
2025/7/9
75
CXHL2500664
HRS-2129片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/7/9
76
CXHL2500663
HRS-2129片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/7/9
77
CXHL2500662
HRS-2129片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/7/9
78
CXHL2500661
HRS-2129片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/7/9
79
CXHL2500660
注射用HTMC0769
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2025/7/9
80
CXHL2500659
注射用HTMC0769
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2025/7/9
81
CXSL2500561
注射用ZGGS34
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;
2025/7/8
82
CXSL2500557
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
新药
3.4
国药集团昆明血液制品有限公司;
2025/7/8
83
CXSL2500556
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
新药
3.4
国药集团昆明血液制品有限公司;
2025/7/8
84
CXZL2500046
ZY-A002
中药
新药
1.1
亚宝药业集团股份有限公司;
2025/7/8
85
CXZL2500045
淫羊藿素软胶囊
中药
新药
2.3
北京珅诺基医药科技有限公司;
2025/7/8
86
CXSS2500074
乐德奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
先声药业有限公司;烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司;
2025/7/8
87
CXSS2500073
乐德奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
先声药业有限公司;烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司;
2025/7/8
88
CXSS2500072
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2025/7/8
89
CXSL2500555
仑卡奈单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
石药集团巨石生物制药有限公司;
2025/7/8
90
CXSL2500554
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
北京科兴生物制品有限公司;北京科兴中维生物技术有限公司;
2025/7/8
91
CXSL2500553
GR1803注射液
治疗用生物制品
新药
1
智翔(上海)医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2025/7/8
92
CXSL2500552
自体自然杀伤细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州达博生物制品有限公司;
2025/7/8
93
CXHS2500073
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
化药
新药
2.4
深圳华润九创医药有限公司;上海创诺制药有限公司;
2025/7/8
94
CXHL2500658
TT-00420片
化药
新药
1
药捷安康(南京)科技股份有限公司;
2025/7/8
95
CXHL2500657
TT-00420片
化药
新药
1
药捷安康(南京)科技股份有限公司;
2025/7/8
96
CXHL2500656
TT-00420 片
化药
新药
1
药捷安康(南京)科技股份有限公司;
2025/7/8
97
CXHL2500655
HRS-3095片
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2025/7/8
98
CXHL2500654
HRS-3095片
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2025/7/8
99
CXHL2500653
LSCCB-PtNNN注射液
化药
新药
1
金铂药业(深圳)有限公司;
2025/7/8
100
CXHL2500652
盐酸右美托咪定微针贴剂
化药
新药
2.2
广州新济药业科技有限公司;
2025/7/8
101
CXHL2500651
盐酸右美托咪定微针贴剂
化药
新药
2.2
广州新济药业科技有限公司;
2025/7/8
102
CXSL2500545
QL2106注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;
2025/7/7

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