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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550292 | 布洛芬缓释胶囊 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 辅仁药业集团有限公司;辅仁药业集团有限公司; | 2025/8/16 | 2 | CYHB2550291 | 注射用艾司奥美拉唑钠 | 化药 | 补充申请 | | 四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司; | 2025/8/14 | 3 | CYHB2550290 | 注射用艾司奥美拉唑钠 | 化药 | 补充申请 | | 四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司; | 2025/8/14 | 4 | CYHB2550289 | 注射用泮托拉唑钠 | 化药 | 补充申请 | | 辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司; | 2025/8/13 | 5 | CYHB2550288 | 注射用乳糖酸红霉素 | 化药 | 补充申请 | | 湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司; | 2025/8/12 | 6 | CYHB2550287 | 注射用乳糖酸红霉素 | 化药 | 补充申请 | | 湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司; | 2025/8/12 | 7 | CYHB2550286 | 胞磷胆碱钠注射液 | 化药 | 补充申请 | | 山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司; | 2025/8/12 | 8 | CYHB2550285 | 醋酸地塞米松片 | 化药 | 补充申请 | | 河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司; | 2025/8/11 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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