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欧洲,日本上市药品查询
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日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
" L2 h% Y9 i" S8 M3 }) v欧洲 http://www.emea.europa.eu/4 E/ D# @+ d; ]0 s A
) o4 |/ m4 V7 Q$ {
- I! E3 A; D$ V# E4 P1 E# l申报信息:
( \7 P- a' a; |# z, {. {) k1:美国FDA申报信息查询
1 r, n& ~" n' Q9 ?8 `/ RFDA网站:http://www.fda.gov/
. C; d8 L- ?( ^. a, T) {2 p0 {9 a# B& ]
索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
& u. d2 S- ^6 F# h在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面+ c" D' P/ P$ h
2 ?$ \2 n1 h) s) @0 r2 A6 L
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
; N6 `0 }& O2 {7 w 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。2 T% _: S+ Z8 j0 v- b
3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
- l/ d# q& Q5 E5 O6 y5 S# N2:欧洲EMEA申报信息查询9 y M7 t, s1 P
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
" E# v; F5 X# M: z, S9 y5 {. r
索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm) o8 Z; L6 D$ W$ `) @& G
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
: p+ f- s0 c) L6 z2 c. Z
! }0 i; ~: A) t }( X. ~7 |注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
7 @: v0 t* Z; G+ G* D1 o. S 2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。' i2 J) p! I; `, M5 d2 ]
3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
9 l. D# R2 S5 @% w s& S4 q3:日本厚生劳动省申报信息查询
0 v/ E/ r" O+ J, K- W5 n6 J; \网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
- ?' `+ G& h9 \/ K3 X; O J/ p+ k# {# L: a! w# m8 c
检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html# v6 E5 H3 j- I+ w
) r2 C; x& J* ^5 t! I
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)8 M7 T' t+ ~% q( m
" C, X6 P: m# x& U: ]' @进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
* V# L: x! R1 n) K: v4:日本申报厂家网上公布信息
6 k3 N. i! A( R* h) Y0 k1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。- E- q/ z6 z6 ^5 j% f4 k( ]' }
2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索" c: c1 c ]$ V! U5 }5 B D
3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/. {# `6 r6 e8 ]
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
& z1 {0 ~! s$ E% z0 C" \3 x. n
5 |* C( r' y/ m3 T选择 ,进入 中 ,出现以下界面6 M4 j/ R0 U! u
) V; w0 y8 b. c: k# P3 h# p1 f h选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。
* e5 m8 s# F, J: W7 K注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。& T3 f! d P/ v
2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
, S* ?8 E- m1 P) ~. A3 \) w
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