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L-苹果酸抢仿
2 j, Q3 n" N, c) v 最近看到有不少研发的朋友都在关注L-苹果酸这个品种,之前做过调研,也略微有些了解,这个品种的潜力和前景还是很不错的,具体缘由还需要一份立项报告,但是简单讲也不过两点:一是产品本身的适应症在临床上的需求是尚未被满足的;二是目前国内尚没有被批准,连原料药也没有合法批文,竞争少。据楼主了解,国外已经上市的原料药海还是有的,各位可以考虑使用进口原料,对于研发周期可以大大缩短。
$ _$ {. N/ E3 x* u2 V但是做这个品种的时候常常会碰到可用信息非常少,尤其是处方信息,很多朋友很需要用来参考,楼主前期有所积累,现分享给有需要的朋友。3 |, z: l4 w. j6 m9 c% g0 Q8 @: l
原研德国贝朗Braun的“Sterofundin ISO”,2003年在德国上市。Per 1000 mL NaCl 6.8 g, KCl 0.3 g, MgCl2 hexahydrate 0.2 g, CaCl2 dihydrate 0.37 g, Na acetate trihydrate 3.27 g, L-malic acid 0.67 g, Na 140 mmol/L, K 4 mmol/L, Mg 1 mmol/L, Ca 2.5 mmol/L, Cl 127 mmol/L, acetate 24 mmol/L, malate 5 mmol/L。
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