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[市场快讯] 多种昂贵抗癌药面临NHS剔除危险

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朵朵7 发表于 2015-1-20 22:43:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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多种昂贵抗癌药面临NHS剔除危险
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发布日期:2015-01-20  来源:新药汇

[size=17.14285659790039px] 本月,英国国民医疗服务体系(NHS)英格兰办事处将会宣布对40多种由癌症药物基金会支付的药物成本效益的审查结果。对于制药公司而言,则可能面临着某些昂贵抗癌药从癌症药物基金会的名单中剔除。


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  在英国,一些因不符合国家健康与临床卓越研究院(NICE)的成本效益而被其拒之门外的药物,会由癌症药物基金会支付。NICE根据每个“质量调整生命年”(QALY)所需要的费用来判断药品的成本效益,QALY旨在衡量一种药物的价格跟该药物所提供的健康益处是否相符。通常,NICE认为每QALY 3万英镑为成本效益的上限。

  但这远远低于某些抗癌药物的价格,罗氏公司(Roche)乳腺癌治疗药物Kadcyla就是个例子。临床试验显示,跟现有的药物相比,Kadcyla平均能够延长患者六个月的生命,但每个病人的花费却高达9万英镑。去年八月,Kadcyla被NICE拒之门外,但是患者仍然可以通过癌症药物基金会买到该药。

  不过,当前制药公司和英国政府之间的紧张气氛正在升级。本月,英国国民医疗服务体系(NHS)英格兰办事处将会宣布对40多种由癌症药物基金会支付的药物成本效益的审查结果。对于制药公司而言,则可能面临着某些昂贵抗癌药从癌症药物基金会的名单中剔除。


  多种抗癌药等待“裁决”


  由于英国政府要争取在2020~2021年度之前补上300亿英镑的保健资金缺口,于是决定将限制NHS患者可以购买的抗癌药物种类。因此,有关如何获取药物的争论也变得更加激烈。

  制药公司方面称,由于资金压力,病人有可能享受不到最新药物的治疗。诺华(Novartis)、赛诺菲(Sanofi)和卫材制药(Eisai)等几家公司的药物均有可能被排除在癌症药物基金会的支付范围之外,这几家公司都扬言要向法院起诉后者。

  卫材制药公司执行总裁内藤晴夫(Haruo Naito)曾公开表示自己将发起反击,他把NHS的这一举动称作是“不公平的、武断的”决定。内藤晴夫告诉《金融时报》记者:“不存在仲裁机制,所以唯一的选择只有法庭上见了。”该报还称其他的制药公司私下里也表示,要上法庭起诉。

  诺华公司的依维莫司(Afinitor)是乳腺癌、胰腺癌和肾癌的治疗药物,本来在抗癌基金会的支付范围之内,但这次也有可能被剔除。据Pharmafile网站报道,最近英国卫生部门官方在一次会议中透露了这条信息。诺华公司则称,NHS的评估过程是不可接受的,因为此次评估不够健全,也不够透明。诺华公司还表示,评估中的成本部分不能够反映抗癌药物的真正价值。

  BBC报道称,赛诺菲公司的卡巴他赛(Jevtana)作为二线和三线的抗前列腺癌药物,已经被排除在名单之外,而治疗晚期结肠癌的药物阿柏西普(Zaltrap)也将会被剔除。尽管目前还没有更多关于其他药物的报道,但是基本可以确定的是,许多药物正处于被剔除的危险中。

  接受NHS重新审查的药物名单已于2014年11月公布,其中包括罗氏的乳腺癌治疗新药帕妥珠单抗(Perjeta)和Kadcyla、辉瑞的白血病治疗药物博舒替尼(Bosulif)和肺癌治疗药物克里唑蒂尼(Xalkori),此外还有拜耳和安进的结肠癌治疗药物瑞格菲尼(Stivarga)。


  药费预算不堪重负


  另一方面,也有一些批评指向这些制药公司,认为比起现有的药品,这些新药仅显示出略微优势,但价格却高得离谱。一些支持审查的患者和医生甚至表示,成立癌症药物基金会本身就是一个欠妥的主意,因为基金为制药公司提供了一个支持计划,以至于后者不想为NICE降低药价。

  癌症药物基金会成立于2010年,旨在为患者购买特别昂贵的药物提供额外资助,药物昂贵与否是参照NHS的普通药方价格判断的。但如今基金会的花费越来越高,使得政府官员都把注意力集中在其对财政预算的影响上。

  2014年8月,NHS英格兰办事处宣布,癌症药物基金会的年度预算上升了40%,达到2.8亿英镑,且政府还承认在2014~2015年度这一数字将继续攀升。

  为了控制花费,NHS英格兰办事处的顾问在上个月召开了会议,重新评估哪些药物应该得到支付,而那些成本效益最差的药物则可能被排除在支付范围之外。NHS英格兰办事处称,由于癌症药物基金会面临着不断扩大的需求和日益增加的资金压力,这些改革将会使该基金会有一个更加坚实的基础,同时也会促进合理定价的实行,使药品对于病人和公众来说物有所值。

  但英国制药工业协会(ABPI)警告说:“这些资金压力有可能将英国带回到完全定量分配抗癌药物的时代。”而在是否支持癌症药物基金会的问题上,以抗肿瘤药业务为强项的罗氏、强生(Johnson & Johnson)及诺华等大型制药公司态度不一。

  ABPI首席执行官斯蒂芬・怀特黑德(Stephen Whitehead)表示,最理想的结果是改革后的NICE在推荐昂贵的抗癌药物方面拥有更大的灵活性。

  2016年,癌症药物基金会将要届满。上个月,英国工党表示,如果在今年5月的大选中胜出,该政党将要建立自己的基金会。这说明迫于公众的压力,英国各个政党都要为癌症治疗提供资助。




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