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67个获加快审批药品一览2015-03-15[
来源：咸达数据 作者：白小空
2014年曾有报道指国家药品审评中心（CDE）将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设，一度传言将有62个品种进行优先审评，品种名单当时已经初步确定，将先行在内部讨论实施，并且将会与创新药一起进行加快审评。 据悉，这62个品种的共同特点是2014年原研药专利即将到期，国内尚无国产药上市，临床急需，安全性和有效性比较好的品种，并且企业已将品种申报到药品审评中心，国家总局正在考虑总体加快审评。 截止于2015年3月12日，咸达数据V3.0监测CDE加快品种的注册数据发现，如表1所示，共用67个产品被获批为加快品种，相关受理号共120个。2010年承办的品种1个，2011年承办的19个，2012年有16个，2013年49个，2014年35个。67个加快品种中，疫苗类的产品占比最多，其次是人凝血因子类，目前不被获批的16个受理号主要也是来自上述两类。
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