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【推荐】临床研究相关书籍3本.PDF( f& M" m; Z, I) R, j" _2 x
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7 D/ l2 J& A0 g+ f6 Q7 Z+ b9 s1、药物临床方法学;
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0 y* C# J ~) N( i3 J3 v: y# k2、药物临床与GCP应用指南;' ~" s2 W/ f7 j6 J' h$ J$ z; c
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3、药物临床试验资料汇编。
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论坛上相关资料链接:
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1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)
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5 h5 _0 Z% W8 _( q& w3 h2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)
+ B5 G( x0 A6 U% Z4 J1 ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14628&fromuid=2
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p; E! w) |) p* E3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版
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6 v3 V/ X' S ^, h7 S' Z) |$ [ ; y% A i' o' s6 P& k9 u }3 M
4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享)7 T+ g: w* X+ M: X+ f* z* D0 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14223&fromuid=2
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5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
5 c4 w1 ~- z, G* p3 e* hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=22 f( q1 [+ i# k" N
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8 G f6 @) C3 _+ |6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享)& w$ R1 {9 G; M/ J+ z# T9 G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14219&fromuid=2# J' S8 O! S' G/ c
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0 d3 j9 O1 j! Z7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT
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8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
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* b; _0 x" J2 w. D还有很多呢,伙伴们用论坛的“搜索”功能,输入关键词“临床”,相关信息有的你都可以看到的。
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