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CFDA4月4日公布5则召回信息,美国三家公司、瑞士两家公司上榜。
美国Smith&Nephew, Inc.公司召回负压伤口治疗仪
施乐辉医用产物国际商业(上海)有限公司署理的负压伤口治疗仪(注册号:国食药监械(进)字2013第2213595号)由于在启动和操作历程中真空管路存在漏气的可能性,其生产商美国 Smith&Nephew, Inc.公司对该产物举行自动召回。该公司称本次召回产物未在中国贩卖。
美国Arrow International Inc.公司召回双腔血液透析导管包
泰利福医疗器械商贸 (上海)有限公司署理的一次性使用双腔血液透析导管包 (注册号:国食药监械(进)字2010第3453168号)由于产物包中档笔保护套在安排历程中破碎,其生产商美国Arrow International Inc.公司对该产物举行自动召回。该公司称本次召回产物未涉及中国。
瑞士Synthes GmbH公司召回颈椎后路重修固定
强生(上海)医疗器材有限公司署理的颈椎后路重修固定板(注册号:国食药监械(进)字2012第3462408号(更))由于在美国市场推广可能与其标签信息纷歧致,其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产物在美国贩卖的批号举行自动召回。该公司称本次召回产物未涉及中国。
瑞士Deputy Orthopaedics. Inc.公司召盘旋转搭钮型膝枢纽关头体系
强生(上海)医疗器材有限公司署理的旋转搭钮型膝枢纽关头体系(注册号:国食药监械(进)字2010第3461088号)由于部门产物的无菌袋出现孔洞,其生产商瑞士Deputy Orthopaedics. Inc.公司对该产物举行自动召回。该公司称本次召回产物未涉及中国。
美国 Stryker Instruments公司召回小骨动力器械
史塞克(北京)医疗器械有限公司报署理的小骨动力器械 (注册号:国食药监械(进)字2009第2101779号)由于召回的批次产物上没有数字刻度标识,其生产商美国 Stryker Instruments公司对该产物举行自动召回。该公司称本次召回不涉及中国。
请各省、自治区、直辖市食品药品监视管理局增强对此类产物的监视管理。
本文来源于CFDA官网
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