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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『质量检验版』 › 原料药含量限度制定依据（液相法与滴定法的差异）
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[有求必应] 原料药含量限度制定依据（液相法与滴定法的差异）

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ranly 发表于 2015-5-8 12:12:44 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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这几天听到一个说法4 d9 o7 x5 r: J- R# j) Y
高效液相测含量的时候，误差比滴定法会大。" g7 s" I/ A# r3 \$ B' y8 V0 s
因此采用滴定法检测含量时，限度应为98.5%~101.0%& R0 L( O* t: \- c4 A* N& N$ P
采用液相法检测含量时，限度应为98.0%~102.0%
# o) a8 [% N. U( x想问一下这个说法有什么依据没有？
' }$ U  f; L/ _/ x也希望大家多参与讨论
: z' Z# @1 R+ s
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沙发
aiyao 发表于 2015-5-9 14:18:44 | 只看该作者
这个需要专业的来讨论，上次好像举行分析课的，你到时候可以提问
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