【市场】2013年我国西药制剂出口稳步增长

2013年，我国医药出口增长乏力的局面依旧未得到明显改善，发达市场需求不旺，新兴市场货币贬值，国内外药品监管趋严，使得外贸企业的生存环境日益恶劣。2013年我国医药进出口总额为896.93亿美元，同比增长10.27%，而西药类商品外贸增幅仅有6.8%，低于医药外贸总体增幅。作为拉动西药类商品外贸增长的重要品种，西药制剂外贸增速也出现了明显下滑。2013年，西药制剂进出口额为136亿美元，同比增长8.24%，低于医药外贸总体增幅2个百分点。其中，出口额为27亿美元，同比增长5.8%；进口额为109亿美元，同比增长8.9%。

激素类药品需求旺

抗感染类逆势下行

2013年，我国共有66种西药制剂对外出口，激素类药品和维生素类药品外贸呈现出量价齐升的态势。其中，激素类药品出口量价同比分别增长8.5%和25.7%，尤以已配剂量含人胰岛素的单方制剂的增势最为显著，拉动整体出口额同比增长883.6%。维生素类药品出口表现较为喜人，量价同比分别增长25%和4%，拉动维生素类药品出口同比增长30%。相比之下，一直作为出口主要力量的抗感染类药品出口呈现出逆势下行量价齐跌的态势，链霉素、头孢克资、磺胺类、头孢夫辛等常规药品出口数量都出现了明显的下滑。

发达市场逐步推进

新兴市场布局加快

2013年，我国共向173个国家和地区出口西药制剂，澳大利亚、欧盟、韩国和美国依旧是我国西药制剂出口主要市场，对上述市场的西药制剂出口占我国西药制剂出口总额的47.9%。不过，欧盟和美国的地位已被明显削弱，分别跌落至第二位和第四位，这主要是因为我国保税区建设日益完善和仓储物流业快速发展，促进了保税区仓储转口贸易的飞跃发展，为跨国企业向澳大利亚、韩国等市场输送药品提供了方便。

尽管与跨国企业相比，我国本土企业在欧、美、日等发达药品市场中所占的比例较低，但随着越来越多的企业通过欧美认证，本土企业出口美国、英国、荷兰等发达市场的药品也日益增多。2013年，我国对美国出口西药制剂1.2亿美元，同比增长14.3%，尤以本土企业对美国出口业绩增长显眼，浙江康乐、华海、南通联亚、山东新华、江苏江山等对美国出口业绩都实现了大幅上升，而辉瑞中国、眼力健等外企对美国西药制剂出口则出现了较大幅度下降。在我国对欧盟西药制剂出口中，虽然阿斯利康、诺和诺德、辉瑞、华瑞、GSK等依旧是出口主力，但本土企业的增长也十分显著，华海药业、深圳立健、安徽华安、石药、山东新华等通过欧盟认证的企业业绩增幅均在50%以上，而上海荣恒则以渠道取胜，业绩喜人。

在稳步推进对发达市场药品出口的过程中，不少企业将目光投向了年均增长率高达13%～16%的新兴市场。2013年，我国对东盟、非洲、拉美等市场出口实现了快速增长，增幅分别达到29.7%、18.9%和9.8%。其中，非洲的尼日利亚、肯尼亚、苏丹、民主刚果、几内亚、安哥拉是最重要的市场，年出口额均在2000万美元以上，且多数增幅在25%以上；马来西亚、菲律宾、越南、泰国、缅甸是我国西药制剂对东盟出口的前五大市场，对上述5国西药制剂出口占我国对东盟西药制剂出口总额的79%，年出口额在2700万美元以上。尽管如此，我国西药制剂在东盟进口中所占比重依旧较低，占比仅在5%左右，但有日益增加之势。相比之下，我国对南美西药制剂出口依旧集中在秘鲁、哥伦比亚和委内瑞拉几个国家，多数以招标方式进入，2013年增长幅度较大。值得关注的是，我国企业对俄罗斯及周边药品市场开发呈现加速之势，2013年，我国对乌兹别克斯坦、哈塞克斯坦、吉尔吉斯斯坦等的西药制剂出口都实现了15%以上的增长。

加工贸易出口增速回落

仓储转口贸易稳定增长

2013年，我国西药制剂一般贸易出口与上年同比增长11.73%，加工贸易出口则同比下降0.92%，主要由来料加工装配贸易出口同比下降22%所导致，而这主要是由于阿斯利康、辉瑞、天津武田、施维雅等的业绩下滑。相较之下，我国本土企业西药制剂出口则以一般贸易和进料加工贸易为主，同比均实现了较大幅度的增长。与此同时，保税区仓储转口贸易在经历了3年快速成长以后，2013年进入稳定增长期，出口额同比小幅下降0.45%，主要出口企业为国内的一些物流配送和仓储企业。随着越来越多的企业开始在免税区和港口建立保税仓库及发展现代物流及冷链配送技术，这一发展模式有望迎来新的空间，但面临的竞争压力也会逐步加大。

综上所述，我国西药制剂外贸在经历了几年持续高速增长之后，目前已基本进入一个稳定增长期。我国医药产业由原料药向制剂出口的转型需要一个较长的时间，本土企业要想实现中国西药制剂进入国际视野的梦想，除了提供质优品种外，还需建立良好的营销渠道并开展国际化市场布局。事实上，早在2005年我国药企就开始以子公司或合资公司以及跨国并购的方式进入国际市场，但毕竟还是比印度等竞争对手晚了15年的时间，产品注册、文件编写、渠道建立、仿制药开发、专利挑战等都有巨大的差距，导致中国西药制剂在发达国际市场进口中占比较低，占美、日、英等发达市场西药制剂进口比重仅为1%左右。除此之外，由于监管模式不同，我国西药制剂进入新兴市场国家公立采购渠道的极少，难以通过WHOPQ认证也使得众多本土企业丧失了通过国际采购途径进入非洲市场的渠道。东盟市场监管制度差异、注册制度不明确、营销渠道建设困难，以及南美市场的语言障碍也成为本土企业开拓新兴市场道路上的障碍。

由此可见，我国制剂企业在布局国际市场的过程中，除了需要发达市场和新兴市场并重以外，还应进行合理的资本运作并寻求政策、资金的支持，唯有如此，才有充足的实力进行产品研发和生产线快速扩充，实现药物合理化布局，这也是全球仿制药企业巨头的发展轨迹。近年来，我国也实施了一些鼓励企业发展制剂国际化、产业转型升级的政策，华海、海正、京新药业等一大批企业不同程度地获得了国家上千万元的资金支持，但不可否认的是，在制剂领域委托加工备案、境外注册、出口监管等方面依旧存在着不同程度的问题，需要政府、行业和企业三方共同努力排除障碍，以实现制剂外贸稳步发展。