各省局承办效率大PK

各省局承办效率大PK原创 2015-07-15 老K [url=]咸达数据[/url]

                               
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背景介绍

一般情况下，企业将资料递交到省局之后，省局在完成形式审查之后，确定受理不受理。受理之后，资料不是马上邮寄CFDA，而是要对企业进行现场考核，其中，省局要进行工作安排，企业也需要准备，这个过程快则1个月，慢则半年。省局现场考核完毕之后，连同考核报告一起邮寄CFDA。CFDA接收资料之后，才会发成“承办”的事情。 2007年以后，新药（一般指4类以上）的现场考核是不抽样的，但6类是需要的。所以很多3+6的关联申请就会出现，原料的承办比6类快很多。加上有的省局现场考核比较松，就比较快，有的比较严格，就慢一点，一般情况下，新药是比仿制药承办速度快的，因为少一个环节呃，补充申请一般不需要现场核查，受理了资料就往CFDA邮寄，自然是快很多！ 另外有人说，效率高跟干活的人数有关，据传江苏省局编制远高于浙江省局。

“承办效率”定义

为了公平的比较各省局效率的差异，我们定义了一个新的参数，即“承办效率”：

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数据来源与统计方法

• 各省申报受理数据来自咸达数据V3.1，统计期间为2010年1月1日至2015年7月7日。
• 通过后台筛选出该时间段内所有已受理且CDE承办的受理号，结果不包含各省局备案的受理号，也排除了已受理但CDE还没承办的受理号，以及排除了CDE直接给的受理号（比如BE完成后报产的品种）。
• 受理号最后的汉字为受理的省份简称，或者为“国”或“军”，分别指国家局直接受理或来自军队。由于国家局直接受理的多是进口品种，承办时限平均仅10几天，远远小于各省局的承办时限，因此将国家局直接受理的品种也排除，不进行统计。
• 分别计算每个受理号的承办时限，然后按省份求平均；最后与各省受理总数相除，即得各省的承办效率。
  
  

另外，按品种的申报类型（申报临床、申报生产）或注册类型（3.1），分别计算各省的承办效率。

各局承办效率

经过严密筛选，从2010年1月1日至今，符合条件的受理号共有29910个，其中申报临床7636个、申报生产10661个，化药3.1共计5433个。图1为从总体看各省的平均承办时限和承办效率：

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办事效率也跟办事人员成正比的

很好的东西，谢谢分享！