药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 996|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[说明书] 赴美就医:唯一用于治疗假性延髓情绪的药物Nuedexta

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
kingslayer 发表于 2015-8-17 15:20:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
  Nuedexta于2011年获FDA批准,成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。
* S1 }9 a4 I8 j6 {" B* E8 Z! p: N2 S: c4 h; L
  【药理分类】  f5 o, f+ S5 l& O' j( e1 V# r
$ `* J4 ]" j% g, ?% A1 S# q
  缺乏竞争力的NMDA受体拮抗剂和Sigma - 1受体激动剂+ CYP2D6的抑制剂。& b0 b* M- g; ]8 m3 p8 _
- T& @. v1 q6 z& e* v; |
  【活性成分】7 k. {( G! W; }  h! f5 A

6 \9 l" y' c  P2 {4 ]  a. e2 k+ R2 N  氢溴酸右美沙芬20毫克,10毫克的硫酸奎尼丁;胶囊。# T" {: g, x- S) e

* t$ h  P6 a) X% `  【指示】
- U3 w+ ~) x9 Z% V5 }9 `2 n8 ]1 r& s+ h- n
  治疗虚假效果(PBA)。
8 R$ [2 q1 A8 W7 r- w9 y9 x# n0 h* x. Q# H3 {" U2 t0 A
  【临床试验】4 ]# H1 |3 p8 Y0 k9 B; i

3 |: }% [9 M- Z2 i( a4 q  在Nuedexta影响的一项研究显示,在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta,糖尿病,酸氢溴酸30mg/quinidine 10毫克或安慰剂。主要结果测量,笑或哭发作,每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心(中枢神经系统 - 镑),七自我评估报告,三笑哭和4评估问卷。中枢神经系统 - 之间,平均84天之间的差异分析,并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。
% ~+ i6 m, V' [' h# j# }* J, h4 ]; e) o, ?3 Q& |8 b
  与高剂量的两项研究(30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸)的疗效Nuedexta结合,可提供证据。& W  I. V9 N5 ?
" S8 b% H7 f0 o" L/ C# N2 `5 O" x
  【如何购买】! o0 N2 y; b1 D7 Q
' z% Q3 R* z- x5 m+ A- t, k6 B
  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。0 [" ~7 t! o1 @

+ X8 v8 ^; s  k$ l6 V  【禁忌】
& f5 L; T' P# C$ J/ N- X+ C3 k9 x% q9 }
  奎尼丁,奎宁,或甲氟喹。对奎宁,甲氟喹或奎尼丁引起的血小板减少症,肝炎,骨髓抑制,狼疮样综合征的历史。单胺氧化酶抑制剂14天之内。
9 ?2 ^/ Y9 `. m: E  B# A: O& }) h; g) g4 h5 {( g
  QT间期延长。先天性长QT综合征。德pointes的历史中的扭转性室速。心力衰竭。9 E, p7 T& g, l* B

- s8 V0 w9 Q" ~9 H9 k* e  QT间期延长的药物是一种CYP2D6的底物(如甲硫达嗪,匹莫齐特)。完全性房室传导阻滞W / O型的心脏起搏器,或完全性房室传导阻滞的危险。, r7 L8 |* V) H

0 x& [7 v$ m: w: [  v  【警告/注意事项】  u* s2 @$ K- A8 c' t! ]

: }) v5 l% `( X) g  t% B' n  如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生(续使用可能会造成致命的出血),不重新启动。风险QT间期延长和扭转性室速德pointes的(例如,用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4抑制剂,左心室肥厚,LVD)的:在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图,如果重新评估心律失常的危险因素(如电解质紊乱,心动过缓,QT间期异常家族史)在治疗过程中的变化。权之前,低钾血症,低镁血症的开始。如果停止心律失常。重症肌无力。考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢。严重肾或肝损害。妊娠。母乳喂养的母亲。; P4 [4 N! U9 G4 @: p8 X
  j, u' b, V6 K; q- m# z4 E5 E
  【相互作用】1 K+ t4 L2 {7 g
* ^6 @( ~8 d* v, ?& R1 @4 r
  见禁忌。与SSRI类药物可能会导致药物(如氟西汀)或抗抑郁药物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素综合症。母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性和/或性能与CYP2D6的底物的积累,CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。与地昔帕明,帕罗西汀:减少这些药物的剂量,调整的反应。监测地高辛;可能需要减少剂量。添加剂的中枢神经系统和酒精。8 O/ J1 Q7 c+ b6 ?. ]  Z
7 i, d- ^  I% h9 [- H, \
  【不良反应】! [* ~: X6 X/ q( p2 W

6 v7 U* ^+ j) s! T  胃肠不适,头晕,咳嗽,疲劳,周边水肿,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰转移酶,胀气,血小板减少,过敏,抗胆碱作用,肝炎(阻止事件。)+ g& b1 Z: e1 {. R4 G" s" y) e
' b) c6 f. U% G7 @! H
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-7-21 11:17 PM , Processed in 0.081388 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表