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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑 ! V) n: t' \3 J
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2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送6 c5 ?3 D: J9 Y" |/ l( b6 |
这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了
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3 {# V9 v. D8 V% z& j0 N1、确认与验证---工艺验证
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2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例) O6 Y5 n) y: z* A" E; D
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3、2019年度批准药物3 r% {& s9 h0 z$ w. u/ [
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4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮
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5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica& p: X' _7 k- @8 D; z9 }
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6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru
/ S9 |6 J8 [3 L7、药品注册生产现场检查工作程序
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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