* n, Q1 s% a$ g$ z ●治疗有备选全身治疗和当其它全身治疗医学上不适宜的慢性严重(即，广泛和/或残疾)斑块性银屑病成年患者。, Z& z/ _) H' ?# a9 `* L
* A3 I* Z4 ~/ {- l% J( _* l5 b 【剂型和规格】 9 x: X6 a h2 s3 S1 v4 d3 `( p( m6 n8 Q9 e
在20mL小瓶内100mg冻干英夫利昔单抗将配制在10mLf无菌注射用水内。: n4 R0 b+ j$ G1 i) f
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【剂量和给药方法】 $ A9 Z- b2 M* e# |* g$ l1 h/ L$ q7 v0 Z) u* ]
Remicade是通过静脉输注给药。 # S. f& g! O4 U' q1 G; s- S1 X/ y + U) @7 Z) T; G% r6 \ 克罗恩病 " ~: P; E0 J& X/ d , n# F) v7 ~/ p3 z. v ●在0，2和6周时5mg/kg，然后每8周。有些开始对治疗有反应成年患者，如以后丧失反应增加剂量至10mg/kg可能获益。 $ y# K; j7 v' O6 l) ^ 6 {" o0 {. F. ?* Z 溃疡性结肠炎 3 o& \0 @ M9 q% _; I" {4 v% k: l g# p( g' |1 p
●在0，2和6周时，然后每8周5mg/kg.' }. \5 I: j3 t+ e! p% O) Y
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类风湿样关节炎 0 s2 \+ p. V" x9 O& [' @# J* b* i+ m. B6 Q( W @) s
●与甲氨蝶呤联用，0，2和6周时，然后每8周3mg/kg。有些患者增加剂量至10mg/kg或每隔4周更常治疗可能获益。 l0 T; I( z6 J( r5 G , u8 U/ F$ X o' Q% W H# O, A 强直性脊柱炎9 `8 A3 V' n+ ]. @
B. c" [4 _% \1 n ●在0，2和6周时，然后每6周5mg/kg.- f; [# L: c6 l1 L- g5 K6 m
! L! H& s2 z( q, h( r! R. C, r6 Y
银屑病关节炎 ; h ~/ x- ~ H 1 L9 ?4 t% E3 ~ ●在0，2和6周时，然后每8周5mg/kg.# ]% @: y- y2 a- e
3 P+ g' u [3 G& u3 e 斑块性银屑病 7 P6 {4 F; i, l2 g, w+ @ 1 ~5 f4 ]/ ?& }( [2 e3 \ ●在0，2和6周时，然后每8周5mg/kg.; w! v! d1 ]0 U) H. Y% Z- ~9 S
/ E, I$ I: o" ^3 D 【如何购买】 , w2 c. h7 q: V' @* M+ o f& v% i
美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。$ C9 D8 y; o3 L6 I# d$ M
( P& @ k! @+ X 【禁忌症】( N0 { W0 w) j' \0 M2 i
' c5 e- d, O% ` 在中度至严重心衰中禁忌Remicade剂量>5mg/kg。 * L& B- M+ E$ _# g) i 6 h* y7 f+ P5 k 既往对Remicade严重性超敏性反应或已知对Remicade无活性组分或对任何鼠类蛋白超敏性。 - F+ S) Z( t4 z4 X' O* r( C 9 b5 ?! g8 c9 m/ _" r 【警告和注意事项】: a. Z- W# t8 U1 T9 d
2 }0 M0 W, B3 S# U （1）严重感染–在活动性感染期间不要给Remicade。如发生感染，仔细监查和如感染变成严重停止Remicade。4 U7 o; z0 h, g: L, M. @" f7 h
% K# N; m9 @; @& y （2）恶性病–比对照更常见。淋巴瘤比一般人群更常见；小心评估治疗的风险和获益和在儿童和青年中监视恶性病。 , b- c6 S( O: n( A1 D; d/ @. Z c5 h- B7 v7 {$ @
（3）肝脾T细胞淋巴瘤–仔细评估风险/效益尤其是如患者有克罗恩病或溃疡性结肠炎，是男性，和接受硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤治疗。* z& s. ?: o1 ]8 P" x; h
2 H- O4 A2 Q" o, ` k- A* n （4）乙型肝炎病毒再激活–监视HBV携带者治疗期间和后几个月。如发生重新激活，停止Remicade和开始抗病毒治疗。 1 j: ^) a9 L' L8 U( e7 A# a# \& S$ X
（5）肝毒性–罕见严重肝反应，有些致命性或需要肝移植，在黄疸和/或明显肝酶升高情况中停止Remicade。 & K* q: e, E4 g5 e: v- O: N: p * E( e0 b$ L2 @; \" ~0 ~7 U9 l （6）心衰–如发生新或恶化症状密切监视有心衰患者和停止Remicade。 & k' e# r1 V6 f8 y- ^# i ; o: ~* c5 C0 W （7）血细胞减少症–如发生体征和症状建议患者立即求医，和考虑停止Remicade。; A8 E! y% Q9 g' H" ]
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（8）超敏性–可能发生严重输注反应包括过敏反应或血清病样反应。 9 T0 @& F0 }$ T( Z2 @+ D' D* S
（9）脱髓鞘病–如加重或发生新发作考虑停止Remicade。! J; \/ E2 R' t9 [* H# _6 L
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（10）狼疮样综合征–如发生综合征停止Remicade。7 m) y) b! v6 R; x2 M4 ~; u
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【不良反应】" r {! }; n& ~8 T i" y
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最常见不良反应(>10%)–感染(如上呼吸道，窦炎，和咽炎)，输注相关反应，头痛，和腹痛。 + Q, }4 ?+ n6 w; y ; x. _' x+ u# {$ i! h 【药物相互作用】% P% Y5 g7 c- O3 y& N1 ~" M
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（1）与阿那白滞素[anakinra]或阿巴西普[abatacept]使用–增加严重感染的风险。 ( p9 M3 }3 D, d% k2 X, M* q0 M # V) ~( q4 y) Q. P; l: q; \ （2）活疫苗–不应与Remicade接种。儿童克罗恩氏患者免疫接种开始用Remicade前。 1 `! Q$ k8 D) C8 ?* F* y1 f0 u u, U7 `9 l
【特殊人群中使用】 ; x# \8 R+ G" z% T ' g* D8 h6 f5 v; O! U 儿童使用–尽管适用于儿童克罗恩病中使用，在<6岁克罗恩病儿童中未曾研究过Remicade。 ) A" [8 o* O6 s- [! y4 P `% Z1 z) K0 |; ~6 t2 U
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