Gilead制药公司的产品Cayston（氨曲南吸入溶液）已通过FDA的批准，用于治疗由绿脓杆菌感染导致囊肿性纤维化（CF）的患者，以缓解其呼吸症状。 7 y/ Q; {0 i9 v5 u' d! l5 D9 [8 h8 d+ m
Cayston每次使用剂量75毫克，每天用药3次，疗程28天，通过Altera Nebulizer系统给药——属便携式给药装置，采用了Pari制药公司研发的eFlow技术。 + V# M& h9 {( g; U8 x' |( E; V9 Y. w7 y r" b
为了使Cayston符合Altera Nebulizer给药系统的使用特点，Pari也参与了药物的配方研发工作。 6 J$ U A) t3 r) A1 ]! ^7 x0 A) V4 ?+ M5 N! o
【临床试验】 ; }7 I4 y9 s) ?, ]! l* a6 [- X# g( `2 c a6 [8 q. e8 O
采用随机，双盲，安慰剂对照，多中心试验的患者进行7岁(平均年龄30岁)以上的老人和与FEV1的25%至75%的预测。这次审判，其目的是评估在呼吸道症状的改善治疗后28天的课程，参加CF和绿脓杆菌164例患者。所有患者都必须使用支气管扩张剂第一，他们是在门诊治疗。 2 S2 k# f" r4 p A- V# {5 V& g% U8 m7 i5 w2 k* {$ E `% D
患者被随机分为Cayston或安慰剂吸入三次为28天。此外，患者要求已经关闭之前至少28天的抗生素药物治疗的研究。主要疗效终点是上呼吸道感染症状的改善在与任何Cayston或安慰剂治疗的最后一天(通过自我评估)。呼吸道症状也检查治疗后两周内完成。; h; C2 Q/ L* e( x9 V5 K$ s) ]
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随机研究药物的患者，呼吸功能显着改善。肺的功能，如第一秒吐气量评估，从基线增加使用药物的研究相比，那些服用安慰剂的患者FEV1的。为百分之天的FEV1变化之间Cayston处理和使用安慰剂治疗的患者28统计学处理差异在10%(95%CI为:6%，14%)显着。4 y; \8 U6 _" S% ^& p4 P3 A
) u1 A" j4 t& o1 Y! F 两个星期后的治疗完成后，改善肺功能差异Cayston和安慰剂组下降到6%(95%CI为:2%，9%)。 7 X$ r. o ^/ @' S6 w * `! n9 W2 ~3 u1 f" ]/ X" H5 V 【成人和儿童】' [9 v& X" {: p0 z
' `8 p* u S! l < 7岁:不成立的。使用短效支气管扩张剂前15分钟到4小时，每次剂量，或一种长效支气管扩张剂治疗开始前30分钟至12小时。 # N8 C. D( D5 n ' O; L% |* |( O$ G' z > 7岁:75毫克(1瓶)的喷雾28天，每日三次(至少4个小时外)。仅使用Altera雾化器。7 w: G# @, c6 L/ _+ e" h) E' r
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【如何购买】 1 \+ K4 _& T, \( I$ X: ?+ t b) {% P$ {3 Y& z
美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。 + p. l. o! j& ?* i; R0 b. \ o2 d3 T, S" m. i" E& D
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