2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。; ?$ u" W( D3 {* l" x) }# A5 M4 v
20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.. E: e' o' w N3 o) T* a: S
该指导原则将取代 & q3 J$ l( Y* o: L/ u& \ w(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和 - @) b5 K) J, Z, ^/ y(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I) `' H, Z- U) Y
" V% ?# D' U2 L) a 做分析的同仁应该看一下，学习一下。. D) k; p) A* r* d' [
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