2016年11月2日-11月3日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

2016年11月2日-11月3日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事
最近工作有点忙，所以都2天的资讯给大家汇总！

【最新的新药动态】
1、辉瑞儿童肺炎球菌疫苗在中国获批
辉瑞公司昨日宣布，中国国家食品药品监督管理总局已正式批准将它生产的沛儿13 疫苗（Prevenar 13）用于帮助6周龄至15月龄的婴幼儿预防由肺炎球菌感染引起的疾病。
肺炎球菌（又称肺炎链球菌，Streptococcus pneumoniae）一般存在于人的鼻咽部，会引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎等疾病，主要通过飞沫和密切接触传播。婴幼儿出生后因为免疫系统尚未发育完善，成为肺炎球菌携带和传播的主要人群。如果婴幼儿不幸感染了肺炎球菌，很容易引起各种侵袭性疾病，可能导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。根据世界卫生组织的统计，肺炎球菌感染引起的疾病每年会导致约100万儿童死亡，它已经成为全球范围内5岁以下儿童死亡的主要原因。所以，在婴幼儿中普及肺炎球菌疫苗意义重大。
沛儿13疫苗能有效预防其涵盖的13种血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 23F）所导致的肺炎球菌感染引起的侵袭性疾病，比如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。美国疾控中心建议所有婴幼儿在2、4、6、12至15个月龄的时候进行四次沛儿13疫苗接种。在中国，推荐的沛儿13疫苗接种为2、4、6月龄进行三次基础免疫，在12-15月龄进行一次加强免疫。
“我们感谢国家食药监总局和其它相关部门对将创新药物和疫苗引入中国所做出的努力，”辉瑞中国区总裁吴晓滨博士表示，“辉瑞将继续致力于与国家食药监总局和其它相关部门密切配合，帮助中国的患者和公众改善他们的一生的健康。”
希望这款疫苗的获批可以帮助中国更多的儿童免受肺炎球菌侵袭性疾病的威胁，给更多的家庭带去安心和健康。

2、糖尿病领域近期动态前沿（第1期）
代谢综合症（metabolic syndrome）已成为全球性流行病，在美国共有超过5000万左右的患者，欧洲的患者人数已达上亿。由于诊断标准和治疗水平上升，预计到2020年，代谢异常类疾病治疗市场规模将达到5亿美元。
国际糖尿病专家小组（international  diabetes expert panel）就代谢综合症的定义达成共识：由于肥胖引起的一系列血糖、血压、血脂、胆固醇和三酸甘油脂等异常以及胰岛素拮抗等症状，从而使患者患糖尿病和心脏病的概率增大。
代谢综合症领域可分为中心性肥胖、高血糖、高甘油三酯血症和高血压等。本期将重点介绍糖尿病领域的最新药物信息和技术前沿。
1. Lexicon Pharma旗下降糖药Sotagliflozin的3期临床试验表现佳
赛诺菲公司与Lexicon Pharmaceuticals合作开发的糖尿病药物sotagliflozin3期临床试验获得重大突破，该药物在临床试验中显著降低1型糖尿病患者的血糖水平，达到了试验主要临床终点。Sotagliflozin是一种能够同时靶向SGLT-1和SGLT-2的口服药物。此前赛诺菲和Lexicon公司签订了一份高达10亿美元的合作协议，约定共同开发该药物。
2. 雅培旗下革命性动态葡萄糖监测系统获FDA批准
雅培宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其 FreeStyle Libre
Pro（辅理善瞬感专业版）系统上市，该系统是供专业医护人员使用的一种革命性动态葡萄糖监测（CGM）系统。专业医护人员可在诊室使用雅培FreeStyle Libre Pro 系统，即将一枚小巧的圆形传感器敷贴在患者上臂。与其他医用动态葡萄糖监测系统相比，雅培FreeStyle Libre Pro 系统有很多关键优势：如便于医生和患者使用，患者无需指尖采血进行较准；提供可靠的血糖数据（可获得患者长达14天连续血糖数据，同时患者日常活动不被打搅）；减少医疗设备购买成本、维护费用和时间。
3. 人体肠道微生物群落有望检测糖尿病
卢森堡大学和卢森堡生物银行（biobank of  Luxembourg）开展了糖尿病多样化研究。研究人员发现，糖尿病患者和正常人体间肠道微生物群落（gut microbiome，GM）组成相差不大，但是在不同人群中功能不同。糖尿病患者体内，由于胰岛素细胞被破坏导致消化液成分改变，失衡的环境促使GM调节其代谢过程和水平，如分泌硫胺素（thiamine）。这些硫胺素增多会反过来加速疾病的进展。目前，研究人员已经初步了解每一步具体是何种GM起作用，下一步是分析其基因组学和蛋白组学的构成。这些信息未来能帮助研发糖尿病诊断的生物标记物，或对疾病进行风险评估及监控提供有力支持。
4. IBM联手美敦力打造糖尿病患者的掌上伴侣App
智能手机应用“SugarIQ”能通过患者提供的信息来给患者提供包括饮食选择和运动方案在内的相关建议。这款应用是由IBM Watson和美敦力联合打造的糖尿病患者的掌上伴侣应用。
5. 旧金山初创公司Siren Care发明“智能袜子”，可迅速测试患者参数
英国诺丁汉特伦特大学（Nottingham Trent University）和旧金山的初创公司Siren Care携手研发一款智能袜子。众所周知，糖尿病患者由于糖尿病肾病等并发症导致神经功能下降，脚部等地方易受感染且不容易被察觉。这款智能袜子的组成材料是塑料合成树脂，能通过患者脚部温度变化而察觉溃疡等感染，同时能及时通过蓝牙功能将疾病信号传送至病人的手机或医生的电脑。更令人赞许的是这款智能袜子外形正常，也可以正常换洗。
6. Google Life Science联手赛诺菲注资5亿美元给糖尿病数字化管理平台Onduo
赛诺菲和GoogleX生命科学部门Verily近期注资5亿美元给Onduo公司。Onduo公司是一家2型糖尿病数字化管理的平台。据悉，此前Verily已经和诺华糖尿病事业部达成协议，共同开发一款隐形眼镜，能从糖尿病患者的眼泪中测出血糖指数。
7. 美敦力MiniMed 670G“人工胰腺”获FDA批准
美敦力公司宣布旗下“人工胰腺”MiniMed 670G已获FDA批准上市。该款“人工胰腺”MiniMed 670G系统自带有一个皮下检测器，每5分钟检查血糖浓度，并决定是否提供胰岛素。如果血糖超过了阈值，检测器就会让胰岛素泵开始工作，提供胰岛素。而用户所要做的，就是控制饮食，增加运动，并定期添加胰岛素。124名患者进行临床测试后数据显示，HbA1c水准从4%下降至6.9%。
▲美敦力旗下的SugarIQ

参考资料：
1. 赛诺菲官网
2. 雅培官网
3. FDA官网
4. Latest report of metabolic syndrome consumption market 2016 – forecast and trends
5. Microbiome and diabetes: sick or healthy? Bacterial metabolism Tells us Which - and Why
6. Smart socks to revolutionise diabetic care

3、Novogen廉价获得罗氏脑瘤药物GDC-0084，PI3K抑制剂回到解放前
今天罗氏宣布将以500万美元的白菜价将其PI3K抑制剂GDC-0084转让给澳大利亚生物技术公司Novogen。这个产品已经完成了一个一期临床并会很快开始二期。GDC-0084是少数能通过血脑屏障的PI3K抑制剂。
PI3K-AKT-mTOR通路过度活跃是肿瘤的一个常见特征，这个信号通路控制很多肿瘤的标志性特性以及肿瘤微环境的维护。这个通路是人类肿瘤中最为常见的变异信号途径之一，所以一直是个热门靶点。但是这个通路功能重要不等于抑制PI3K就能抗癌。一是这个通路太重要了，所以一旦部分功能失灵有很多备用机制，所以晚期肿瘤并非完全依赖PI3K功能。二是这个通路在正常组织也很重要，所以很多早期PI3K抑制剂都有剂量限制毒性。肿瘤缩小90%基本不伤元气，但正常组织如果90%被伤基本就无法恢复了（除了B细胞这样的特殊情况）。所以治疗窗口是个巨大挑战。
现在已有一个上市PI3K抑制剂（吉利德的Idelalisib），但这是一个例外，其活性主要不是来自细胞毒，而是通过改变免疫微环境。考虑到诸多失败的PI3K抑制剂，这个靶点能否算作一个确证靶点尚有讨论余地。这个通路错综复杂，有时敲出一个催化复合体的不同组分基因都会有不同后果，药物开发十分困难。现在肿瘤药物开发最有经验的罗氏退出，一来说明这个机理的吸引力有限，二来也很可能令这个靶点药物开发速度减慢。这个交易对Novogen应该说很合算，因为现在一个一期临床药物的成本价也得10倍这个价钱，但对这个领域却不能算是利好消息。
过去大药厂很少向外转让在研项目，即使项目没有什么前景。因为一旦项目在别人手里成了重磅产品不好向公司交代，但雪藏起来并无什么大错。但是现在开发成本越来越高，市场情况变化瞬息万变，很多大药厂也只能开发部分在研产品。以后企业间的合作越来越必要，一是共担风险，二是组合疗法越来越普遍。另外有些缺钱的企业转卖一些晚期在研资产，如今年AZ清仓卖了不少晚期项目，2014年葛兰素把整个肿瘤产品线卖给诺华。
有人敏锐地抓住这个趋势，如对冲基金经理Vivek Ramaswamy。此人去年从葛兰素500万买了个5HT6拮抗剂创生物技术IPO记录，上周空手套白狼从武田免费获得两个药物，造就今年最大IPO（2.2亿）, 武田将获得12%股份和销售提成。但我估计罗氏不会采用这个模式，战略考虑可能会多一些，比如如果GDC-0084成功罗氏将有合作优先权。但因为交易细节没有公布所以罗氏能有哪些收益不得而知。

4、诺华乳腺癌新药ribociclib获FDA优先审评资格
今日，诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请，批准了LEE011（ribociclib）的优先审评资格（Priority Review）——与来曲唑组合，一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女患者。同时，诺华公司还宣布，EMA已接受审查ribociclib和来曲唑在同一患者人群的上市授权申请。
高达三分之一的早期乳腺癌患者可能随后恶化成转移性状态。转移性乳腺癌是该疾病的最严重形式之一，此时癌症细胞已经扩散到脑、骨骼或肝脏等身体其他部位。晚期乳腺癌包括转移性乳腺癌（4期）和晚期乳腺癌（3期）。晚期乳腺癌妇女患者的存活率远低于早期疾病阶段病人的存活率：3期乳腺癌的5年相对存活率约为72％，而转移性（4期）乳腺癌的5年相对存活率只约为22％。
Ribociclib是一种细胞周期蛋白依赖性激酶的选择性抑制剂，该在研新药通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4 / 6）来减缓癌症进展。当CDK这类蛋白质在细胞中过度激活时，癌细胞生长和增殖得更快，于是精确靶向CDK4/6有望确保癌细胞不在体内无控制生长。Ribociclib是由诺华生物医学研究所（NIBR）与生物技术公司Astex Pharmaceuticals研究合作开发的。
这次NDA申请是基于一系列全面的临床数据，包括了MONALEESA-2试验的结果。MONALEESA-2是一项3期随机、双盲、安慰剂对照的多中心全球登记临床试验，用于评估ribociclib联合来曲唑与来曲唑单独使用的安全性和疗效，治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌女性。该试验数据结果在2016年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上得以报告，并同时发表在《新英格兰医学》杂志上，显示ribociclib联合来曲唑可使疾病进展或死亡的风险降低44％（HR =0.556，95％ CI：0.429-0.720； P=0.00000329），显着延长所有患者亚组的无进展生存期（PFS）。
诺华肿瘤的首席执行官Bruno Strigini先生表示：“这些监管层面的里程碑成功，以及8月份FDA授予的突破性疗法认定，强调了HR+/HER2- 晚期乳腺癌女性需要新的治疗选择。与FDA的标准审评程序相比，优先审评可允许更短的审查期，帮助我们更快地把LEE011+来曲唑这一有效方案提供给患者。我们还正在与EMA以及其他国家的医药卫生监管部门一起努力，尽早造福全世界患者。”

5、辉瑞终止PCSK9抗体bococizumab的开发，因安全有效无前景
今天辉瑞宣布将终止其PCSK9抗体bococizumab的开发，正在进行的两个三期临床SPIRE1和SPIRE2将停止，虽然这两个临床已经完成病人招募（共27000人，完成招募就是大工程）。辉瑞说在经过6个三期临床后发现bococizumab和领先的Repatha、Praluent比，免疫原性更强、注射点反应更严重。更严重的是由于中和抗体的产生所以疗效逐渐下降。加上第三季度利润下降38%，辉瑞今天股票下跌2%。
PCSK9角逐虽然没有PD-1激烈但在当时也算是竞争最激烈的靶点。与安进和赛诺菲比辉瑞起步略晚，但是辉瑞CVOT试验开始的并不晚，所以在主流适应症（他汀不耐受人群）应该并不落后。但bococizumab不是全人源化抗体而Repatha和Praluent都是，现在看中和抗体的产生是最大的问题。这个缺点按理说不需要6个三期临床来发现，辉瑞是否为了追求速度而放松了质量控制不得而知。为了追赶PD-1大潮，今天辉瑞宣布将开始免疫疗法的四个三方组合临床，这个种过分依赖运气的研发模式令人有点担忧。
Repatha和Praluent的CVOT试验尚在进行，如果中和抗体也在一定程度上削减长期疗效那么CVOT试验结果变数增加。而通过RNA调控PCSK9给药频率低、剂量也小于抗体所以是规避这个技术难题的一个腾挪之术。Medicine’s Company的PCSK9si（ALN-PCSsc）瞬间升值，其股票今天上扬3%。
当然Repatha和Praluent上市表现乏力、支付环境继续恶化也是辉瑞终止boco的因素。辉瑞自立普妥成功后一直钟情与降脂药，但CETP抑制剂torcetrapib和今天boco的失败令其损失惨重。Torcetrapib据说烧掉8亿美元，而boco的6个三期共有三万多人，仅这一项至少损失5亿美元。当时看降脂药在他汀后仍有市场空间，但这几年支付环境的变化已经令旧模式无法生存。现在药品竞争已经类似金字塔，站在顶尖的产品会占据大部分市场，20个beta阻断剂一起赚钱的时代已成追忆。
一般这样大临床试验提前终止或者因为疗效太好继续下去对安慰剂组病人不公平，或者疗效明显不行或有严重副反应，但这两个研究的监督委员会并未建议试验终止。根据已有数据看bococizumab和安慰剂比较应该是安全有效的，甚至可以达到FDA批准标准。但是现在达到FDA标准已经不是最大障碍，除非是在没有标准疗法的罕见病领域。降血脂已经有多类药物，PCSK9也有两个产品上市。作为第三个上市的同类药物bococizumab必须有明显优势才有市场前景。这种压力以后要成为新常态，Incivek、Olysio、Yervoy等前辈的命运已经显示现在是技术为王的新时代，即使辉瑞这样的销售顶尖高手也无力推广一个没有区分的me three药物。
原文链接：http://www.yypharm.com/?p=8704

6、这款“只需每月注射一次”的国产肿瘤药获CFDA临床试验批件
  来源: 绿叶集团
近日，绿叶制药（02186.HK）在研产品注射用醋酸曲普瑞林缓释微球（LY01007）获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，进行治疗前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症（I期至IV期）、女性不孕症及乳腺癌及手术前子宫肌瘤的预处理的临床试验。
据了解，醋酸曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂，可用于包括前列腺癌、乳腺癌等若干癌症的治疗。LY01007由绿叶制药自主研发，采用了独特的处方和制剂工艺，与海外已上市产品相比，制备的微球载药量高、突释低，注射部位刺激性小，药物释放更平稳，只需每月注射一次，有望为临床提供更多选择。公司已提交曲普瑞林微球药物组合物的专利合作协议(PCT)申请，该申请已于2014年进入中国、美国和欧洲。
根据IMS的资料，2015年，中国促性腺激素释放激素激动剂产品的市场总值约为人民币27.9亿元，2013年至2015年的复合年均增长率为21.6%。2015年，中国曲普瑞林产品市场总值约为9亿人民币，2013年至2015年的复合年均增长率为6.3%。
公司表示，曲普瑞林微球（LY01007）具有良好的市场潜力，并将有力推进该集团在肿瘤治疗领域的发展。除该产品外，公司亦在中国和美国注册另一促性腺激素释放激素激动剂醋酸戈舍瑞林缓释微球，并已在上述两国获准进入临床试验。
此外，该公司还在中国与美国同期开发多种创新的微球产品，包括已获FDA许可在美国提交新药申请而无需再进行任何临床试验的注射用利培酮缓释微球（LY 03004），已于美国完成I期临床试验的注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）以及盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）和注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）等。
7、辉瑞公司新型13价肺炎球菌多糖结合疫苗沛儿13疫苗在中国获批上市
来源: 辉瑞制药
2016年11月2日，辉瑞公司今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13疫苗的进口药品注册证。沛儿13疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F）导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
在可通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。
“我们感谢国家食药监总局和其他相关部门对将创新药物和疫苗引入中国所作出的努力。”辉瑞中国区总裁吴晓滨博士表示。“辉瑞将继续致力于与国家食药监总局和其他相关部门密切配合，帮助中国的患者和公众改善他们的一生的健康。”
在中国，推荐的沛儿13疫苗接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫，在大约第12-15月龄进行一次加强免疫。
关于肺炎球菌
肺炎球菌（又称肺炎链球菌）广泛定植于人类鼻咽部，携带率为27%-85%。婴幼儿是其主要携带和传播人群。肺炎球菌可以通过飞沫传播。预防接种对婴幼儿十分重要，因为在出生后他们的免疫系统尚未发育完善，这使得他们更易感染各种侵袭性疾病。侵袭性肺炎球菌疾病可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重，肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。
在可以通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。鉴于其所导致的严重公共健康问题，世界卫生组织（WHO）已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。
关于沛儿13
沛儿13疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗，目前已被全球和亚太许多国家和地区纳入免疫接种规划中，其中包括澳大利亚、香港、日本和台湾地区等。沛儿13? 疫苗能有效预防其涵盖的13种血清型所导致的肺炎球菌性疾病。对于沛儿13?疫苗未涵盖的其他血清型所导致的，或因微生物感染所导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎则没有预防效果。

【最新行业动态】
1、国药、白云山等5家药企被警告
来源: 京华时报
    新京报讯 (记者王卡拉)上周，辽宁省卫计委官网发布《关于发布辽宁省2016年第2号药品短缺预警预报的通知》，因坚称不能按中标价及时足额供货，5家药企被警告。值得注意的是，一旦再次发生违规擅自涨价或通过控销手段不及时足额供货的行为，经查实后将被纳入辽宁省医药购销诚信不良记录。
　　新京报记者了解到，10月9日起，辽宁省卫生计生委按照程序对核查过程中确认为供应不足、不及时的36个中标药品开展了进一步调查。在对相关21家生产企业书面说明情况的基础上，对涉嫌通过控销违规涨价的11家生产企业进行了约谈，大多数企业均表示能尽快纠正，这些企业不予处罚。
　　但仍有部分企业仍然坚持不能按中标价供货，包括国药集团容生制药有限公司、广州白云山明兴制药有限公司、天津药业集团新郑股份有限公司、上海旭东海普药业有限公司、上海运佳黄浦制药有限公司。
　　被警告的上述5家企业中，以国药集团容生制药有限公司涉及的中标药品最多，包括碳酸氢钠注射液在内的6种中标药品均称因“原料短缺、价格上涨”不能正常供应。新京报记者致电国药集团容生制药有限公司，但工作人员表示，无法就此事作出回应。
　　而广州白云山明兴制药有限公司负责招投标的工作人员在电话中表示，她不负责此事，无法作出回应。
　　药品是特殊商品，药品生产(经营)企业具有保障药品供应的社会责任。辽宁省卫计委特别在《通知》中强调了这一点，要求相关企业尽快纠正不当行为，按照中标价格及时、足额供货，避免因违规行为纳入辽宁省药品购销诚信不良记录。

2、阿司匹林作为心血管疾病和结直肠癌的一级预防药物指南发布

来源：解螺旋·医生科研助手

作为医药史上三大经典药物之一阿司匹林（另两个是青霉素、安定），在其穿越了百年的风雨沉浮之后，焕发出了新的光彩。美国预防服务工作组发表的新指南中，阿司匹林作为心血管疾病和结直肠癌的一级预防药物。

关于阿司匹林与癌症的关系，众说纷纭，现在这个问题终于有定论了。美国预防服务工作组的指南，正式将阿司匹林作为了结直肠癌的一级预防药物。

早在2012年《Lancet》3月刊刊登了牛津大学的研究证实了阿司匹林有抗胰腺癌的作用。该研究针对英国本土的心血管患者，试验组每天服用阿司匹林（≥75mg），记录所有患者癌症发生率。结果发现，日常服用阿司匹林可减低胰腺癌发病率，同时，几年后其降低死亡率的作用也显现出来，表明阿司匹林能抑制肿瘤生长和转移。随着研究的深入，科学家还从生化途径角度解释了阿司匹林的防癌机制，认为与其可大幅减少血液及两个结直肠癌细胞系中2-羟戊二酸（癌症的驱动因子）的含量有关。

作为医药史上三大经典药物之一阿司匹林（另两个是青霉素、安定），在其穿越了百年的风雨沉浮之后，焕发出了新的光彩。美国预防服务工作组发表的新指南中，阿司匹林作为心血管疾病和结直肠癌的一级预防药物。

关于阿司匹林与癌症的关系，众说纷纭，现在这个问题终于有定论了。美国预防服务工作组的指南，正式将阿司匹林作为了结直肠癌的一级预防药物。

早在2012年《Lancet》3月刊刊登了牛津大学的研究证实了阿司匹林有抗胰腺癌的作用。该研究针对英国本土的心血管患者，试验组每天服用阿司匹林（≥75mg），记录所有患者癌症发生率。结果发现，日常服用阿司匹林可减低胰腺癌发病率，同时，几年后其降低死亡率的作用也显现出来，表明阿司匹林能抑制肿瘤生长和转移。随着研究的深入，科学家还从生化途径角度解释了阿司匹林的防癌机制，认为与其可大幅减少血液及两个结直肠癌细胞系中2-羟戊二酸（癌症的驱动因子）的含量有关。

                               
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2016年4月11日的《Ann Intern Med》上发表了阿司匹林作为心血管疾病和结直肠癌一级预防用药的指南（http：//annals.org/aim/article/2513179/aspirin-use-primary-prevention-cardiovascular-disease-colorectal-cancer-u-s），最终推荐认为：10年心血管风险≥10%且无出血风险增加的50～69岁人群，应考虑服用低剂量阿司匹林来预防心血管病和结直肠癌。指南的推荐是对2009年USPSTF阿司匹林预防心血管病推荐及2007年阿司匹林预防结直肠癌推荐的更新。

                               
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和之前我们也介绍过的另一个跨界神药——二甲双胍的抗癌作用（实力跨界新选手，教你如何厮杀癌症领域）一样，阿司匹林在其穿越了百年的风雨沉浮之后，依然魅力不减历久弥新，所谓经典，名不虚传。

抗癌之外的阿司匹林功效

热镇痛作用

迄今为止尽管人们已经掌握了大量与疼痛有关的知识，但疼痛的机理仍没有彻底阐明。按照现阶段人类对疼痛的理解，当疼痛发生时，局部将产生并释放某些致痛的化学因子如缓激肽等，同时产生和释放的还有前列腺素。缓激肽作用于痛觉感受器即可引起疼痛，前列腺素则可使痛觉感受器对缓激肽等致痛因子的敏感性提高，也即前列腺素对缓激肽等导致的疼痛起到了放大作用。

阿司匹林镇痛就是因为它能抑制体内前列腺素的生物合成，从而减弱通过神经传递到大脑中的信号。退热也是一样，实验证明，全身组织产生的多种前列腺素都有致热作用，微量的前列腺素注入动物脑室内即可引起发热。阿司匹林可以通过抑制体温调节中枢内前列腺素的合成而发挥解热作用，但对体温正常者却无降温作用。

目前就解热镇痛药来说，扑热息痛（对乙酰氨基酚）、芬必得（布洛芬）等新一代产品不但治疗效果更胜一筹，副作用也有所减低，更容易被机体耐受。因此，如果仅用于解热镇痛，阿司匹林似乎是要被淘汰了。但为何现在全世界每年消耗阿司匹林超过1000亿片呢？

用于心血管疾病

现在的阿司匹林更多的用于心血管疾病的预防，能预防血小板的凝结，可以减轻血栓带来的危险。2009年5月美国预防署特别工作组（USPSTF）发布《阿司匹林用于预防心血管病：USPSTF推荐指南》，修订了阿司匹林用于心血管病一级预防的推荐内容：

①45～79岁的男性，在降低心肌梗死的益处超过增加胃肠道出血的风险时，推荐使用阿司匹林；

②55～79岁的妇女，在降低缺血性脑卒中的益处超过增加胃肠道出血的风险时，推荐使用阿司匹林；

③在80岁以上老年人群中，现有资料不足以评价阿司匹林用于一级预防的效益与风险；

④不推荐55岁以下妇女用阿司匹林预防脑卒中或45岁以下男性用阿司匹林预防心肌梗死。

除了以上这些，阿司匹林还有什么作用呢？

用于多种神经性疾病

阿司匹林的一种组分可以同名为GAPDH的酶类相结合，GAPDH被认为在神经变性疾病中扮演重要角色，比如阿尔兹海默氏症、帕金森疾病和亨廷顿氏症等。经常服用阿斯匹林的老年人患老年痴呆和认知障碍的危险性明显降低。小剂量阿司匹林可以减少老年痴呆症恶化。这是因为阿司匹林具有增强脑血流量，防止血液凝固的作用。

帮助免疫治疗

《Cell》上的一项研究表示，在进行肿瘤免疫治疗的同时服用阿司匹林可以大大提高治疗效果。研究人员们通过研究证明皮肤癌，乳腺癌和大肠癌细胞经常会产生大量前列腺素E2（PGE2），这种分子能够减弱免疫系统对病变细胞的正常应答，帮助癌细胞进行隐藏，这一过程使得肿瘤能够快速生长，也部分解释了为什么一些免疫治疗方法不能达到预期效果。

阿司匹林是COX抑制剂的一种，这种药物能够抑制PGE2的合成达到重新唤醒免疫系统的效果。因此与单独使用免疫疗法相比，将免疫治疗方法与阿司匹林或其他COX抑制剂联合使用能够大大减缓小鼠体内大肠癌或黑色素瘤的生长。

老年性白内障

阿司匹林对老年性白内障的病程发展可能有一些延缓的作用。可使本病形成推迟10年，可减少45%或更多的患者免于手术。其确切抑制机制临床应用等问题有待进一步研究。有研究认为白内障患者血浆中色氨酸含量增高致晶体中醛糖还原糖活性增高，而阿司匹林不仅可抑制醛糖还原酶活性，还可降低血浆中色氨酸的含量，故认为阿司匹林至少可减缓白内障的发生。

先兆子痫

先兆子痫患者胎盘组织和血小板比正常妊娠者全盛显着增多的TXA2，而胎盘，脐带PGI2及尿中排出PGI2代谢物则减少，正常的PGI2/TXA2平衡被破坏。因此用小剂量APC恢复此平衡，可望预防或治疗该病。

女性不孕和习惯性流产

阿司匹林可抑制PG合成，可用于治疗由于PG增高所至的习惯性流产和不孕症，因为体内PG增高可促进输卵管蠕动加强，破坏受精卵与子宫内膜的同步作用，增加了子宫收缩力，使卵巢黄体分泌孕酮降低而影响受精卵的着床。

本文来源：多个官方网站及资讯类网站，在此表示感谢！如本文存在侵犯权利之行为，请第一时间联系我，我将立即改正

很好，很详细。谢谢分享！

感谢分享！ 阿司匹林 二甲双胍 神药呀。。。

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