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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”- T( i9 f$ B( \% a9 b* k
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了, f/ Q3 x" M% e/ ]) J! {
& d% Y( G6 _' t6 l9 j精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：. }( k: {' y4 Y) q6 \
; {; A# w7 f- p {0 _1、当前化药CMC评审技术要求解析
: ?" d& j( [0 y) W( j8 s9 w# E2 ?& A" U$ `# U! O' O6 f1 f
2、药物研究原始记录的规范性
, g6 C% ]- N+ `# [ R& D/ B( N" U, h8 O
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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- t" p, `, x E7 q: v4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责' I2 `0 D+ K+ o" D
8 V3 Z! }$ h7 i! w5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见5 i9 q( P$ a) L2 B' V; F
% Y* v) l6 ^3 l. J$ ~7 N* R( [本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”3 d; c' q- L. }, Q* A7 [
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第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
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珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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