【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”

  2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”

秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了

精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：

1、当前化药CMC评审技术要求解析
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$ W  B7 ?, Z+ m  ]) ^3 l2、药物研究原始记录的规范性
1 g7 r9 ^5 f% C' K
! n7 F0 Y! a- D3 K4 q6 I. Y3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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( N/ o- g: n) W# a4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
) t& G3 [  m' o3 V' B3 ^
4 z+ g* B# i$ ~5 s3 v5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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- J$ K' n: n) ?5 C本帖给大家分享     “当前化药CMC评审技术要求解析”
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, H7 d" t5 G" \4 ?第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
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( ^. U4 z9 A4 P0 m珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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