总局关于15批次药品不合格的通告（2017年第29号）

[size=+0][size=+0]总局关于15批次药品不合格的通告（2017年第29号）

2017年02月17日 发布

经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下： 　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃皇甫谧制药有限责任公司生产的批号为20150910的保胎灵，成都明日制药有限公司生产的批号为150502的地氯雷他定片，山西太原药业有限公司（原太原制药厂）和昆明振华制药厂有限公司生产的批号分别为160204、160103、160705和20141104的复合维生素B片，浙江亚克药业有限公司生产的批号为150701、150702的辅酶Q10胶囊，内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为1601029、1603043的冠心七味片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为A160401、C151103的胱氨酸片，呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为160602、140801、150306的牛黄镇惊丸。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定，以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等（详见附件）。 　　二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。 　　三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内做出处罚决定，将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。 　　特此通告。 　　附件：15批次不合格药品名单 食品药品监管总局 2017年2月16日 附件：15批次不合格药品名单 药品 品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验 结果 不合格项目 检验 机构 保胎灵 甘肃皇甫谧制药有限责任公司 20150910 / 宁夏康尔德医药连锁销售有限公司 《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》 不合格 [检查]（细菌数） 宁夏回族自治区药品检验所 地氯雷他定片 成都明日制药有限公司 150502 2.5mg 国药控股徐州有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBH07352010 不合格 [检查]（有关物质） 深圳市药品检验研究院 复合维生素B片 山西太原药业有限公司（原太原制药厂） 160103 复方 青海金珠药业有限公司 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 不合格 [检查]（重量差异） 内蒙古自治区食品药品检验所 160204 平凉市人民医院 160705 山西太原药业有限公司 昆明振华制药厂有限公司 20141104 上饶市第五人民医院 辅酶Q10胶囊 浙江亚克药业有限公司 150701 5mg 浙江亚克药业有限公司 《中华人民共和国药典》2010年版二部 不合格 [检查]（有关物质） 上海市食品药品检验所 150702 冠心七味片 内蒙古蒙药股份有限公司 1601029 每片重0.31g 湖南双仁医药有限公司 国家药品标准ZZ-8361-1 不合格 [含量测定] 内蒙古自治区食品药品检验所 日照润生堂大药房有限公司 1603043 北京同仁堂连锁药店有限责任公司 胱氨酸片 山西云鹏制药有限公司 A160401 50mg 新疆伊犁九州通药业有限公司 《中华人民共和国药典》2015年版二部 不合格 [性状] 天津市药品检验所 C151103 赤峰人川医药有限公司 [检查]（重量差异） 牛黄镇惊丸 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 160602 每丸重 1.5克 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不合格 [鉴别]（（3）薄层鉴别） 中国食品药品检定研究院 140801 山东豪诺医药物流有限公司 《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本 150306

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