搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
! ~6 y! }9 p5 X; M8 D美国FDA数据库
- n8 X2 E7 m; R* I; _. T6 hAcronyms and Abbreviations
: {3 d" [( B% ~% m/ P(字母缩写和简写数据库)" Q. S# l* Q0 S( z# K! p0 V9 w3 t+ ~
Adverse Event Reporting System (AERS) - t% Z7 P7 s+ l8 I8 A. c E
不良反应报告系统数据库. q1 i/ E! C- \+ }: u
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
' h1 j+ c) F# [( [# ]# e8 W橙皮书,可用于仿制药参考
, a! o$ \9 V2 N% g cBioresearch Monitoring Information System (BMIS) 1 V& q' l3 { g3 z) h
生物研究监测信息系统数据库
4 x: M" z" h9 AClinical Investigator Inspection List (CLIIL) / M: j# U7 N6 B! @9 n- K
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库) r9 I( z& f+ A3 a
Dissolution Methods Database
: i$ D8 o$ O# E溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。6 E0 u% F8 S/ J: G
Drug Firm Annual Registration Status
" g9 r. g% t; N$ F+ l1 r" f6 z每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司3 d9 {: [3 I% }5 `
Drugs@FDA 9 }5 B! Y8 X. r
药物数据库$ M; D% P/ }0 w q% Y( {
FDA Acronyms and Abbreviations 4 K+ j* h& L+ ?* B/ l
FDA字母缩写和简写数据库
9 D( g) ?* C w! A. u
8 k/ X' m4 J' i: }+ x& i9 ?& NInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
2 J C/ A5 _! k* ?! N9 M非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
: e% C( l3 C1 D4 fNational Drug Code Directory
( I+ B7 S! f' q! x% r国家药物编码数据库6 [+ N$ [& c) Q0 b% l& b9 n0 O
Oncology Tools / {3 ^4 K; M5 E: x8 T
肿瘤学工具; a2 {! H/ w7 I5 W& I: z
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
) X+ e K' c; \% p' j橙皮书- x, I/ y l F/ k, R6 {3 S7 }$ a
# Q5 r8 [5 e5 _" I' N3 a0 y) [
Postmarketing Study Commitments
. T) w: ]# z3 I" w5 w上市后研究评价数据库