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[有求必应] 不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题

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yf09 发表于 2019-3-28 11:09:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下:$ Q1 H) Q/ Q% W
, ^% X* N3 }  q+ ?$ \
描述:   溶剂:60%甲醇      介质1:水+0.12%SDS            对照品溶液为10ug/ml
  x/ Q. {- g8 h& P! _8 e3 c/ C: K- z* m
1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B;
3 p$ N) G: J4 x0 I. j/ _& L2 a3 y! z! z
2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C
  e/ w8 B4 k' S# E; M3 o! ~# T% V/ [0 |# P8 P% n! c2 o
3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处?
' X* h! l% R# S0 h2 k/ ~+ i0 \+ w) }) c$ M4 a0 X
是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?
+ K  u+ f- c- o2 C0 y3 o3 j) U1 x% B& s7 f
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