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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 分享一份《项目调试和确认指南》PDF文件
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yaowu123 发表于 2018-2-18 10:22:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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项目调试和确认指南
内容简介：' Z0 {$ E' V' ]  s2 B# E
1.简介
! ~2 q2 r  ^' }9 d2. 本指南的目的、关键概念及定义( Z# @9 j6 F8 R% W2 h
3. 影响评估
/ q" t! Q9 t$ i* o9 k6 j) F8 k1 T6 E/ r4. GEP （工程质量管理规范）, T9 u. E; M7 d6 J2 L; K0 n$ d
5. COMMISSIONING（项目调试）2 `+ ^8 G6 Y* n: `  a$ Z  O
6. QULIFICATION PRACTICES（确认操作管理规范）
0 P0 i9 b: ^' S7 y7 u8 C% R/ F- }7. ENHANCED DESIGN REVIEW（进一步设计审核）
& m1 w" l8 B) b% l1 X1 J  G9 [8. 安装确认
2 |, ]9 ^* m( N+ |' X9. 运行确认" C! e4 t% z; J3 Y
10.性能确认- O7 {; z! R  Q+ W
11.相关程序
. c4 Z% r4 }' u( E1 N3 E" }下载地址：
游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复
! W" Q, E2 K' r+ p" |  k' b" e7 d
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289目录19个“国内特有品种“名单发布!需重做临床试验4 \  B% O. J' j, n/ x* s
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3 I% s7 r$ y7 s- x" k/ Q& r2月28日， 星期二，医药全资讯每天三分钟，了解天下医药事！+ H. E/ g7 H7 n0 w+ m0 ^' C: X
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shixiongjie 发表于 2018-4-4 13:14:27 | 只看该作者
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7#
joysun611 发表于 2021-8-31 09:35:30 | 只看该作者
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8#
moqiuming720907 发表于 2023-5-23 09:27:43 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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9#
moqiuming720907 发表于 2023-5-23 09:28:03 | 只看该作者
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10#
晓风晨曦 发表于 2024-6-4 09:59:24 | 只看该作者
谢谢分享，感谢
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