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[有求必应] 注射用东干粉制剂的原料检验

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楼主
井底蛙 发表于 2014-2-10 14:36:27 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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请问这类的原料必须要做内毒素或无菌或者微生物限度吗?
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libiaoail 发表于 2014-2-11 07:25:57 | 只看该作者
不是,为了在制剂工艺下生产合格,对原料的杂质负载也应有要求,不是无限制

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好的,多谢  详情 回复 发表于 2014-4-2 03:03 PM
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 楼主| 井底蛙 发表于 2014-4-2 15:03:45 | 只看该作者
libiaoail 发表于 2014-2-11 07:253 S/ ?- N+ L5 L5 M' M2 w9 l) @  I
不是,为了在制剂工艺下生产合格,对原料的杂质负载也应有要求,不是无限制
+ x$ \8 K1 C5 k9 X* D  a8 Z
好的,多谢
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dongdong.gl 发表于 2015-7-16 10:03:14 | 只看该作者
对于冻干粉针所用的原料, 一般会设置细菌内毒素和无菌,同冻干粉针所用的辅料一样,一般都有这两项的检测。
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