2018年糖尿病药物格局如何？

据全球医药市场预测机构EvaluatePharma的数据显示，在2012年至2018年之间，糖尿病药物的销售额将以年均9％的速度增长，其中新的药物类别如钠 - 葡萄糖协同转运蛋白(SGLT)-2抑制剂和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂将会成为增长的驱动力量（见表1）。2018年，胰岛素巨头诺和诺德，赛诺菲和礼来三家公司将占到所有销售额的一半左右，其中，葡萄糖调节肽仍是创新的最为活跃的类别。

礼来发展前景看好

此前，虽然有分析师预测aleglitazar有望成为一个“重磅炸弹”级产品，2018年销售额 预计在2.68亿美元，届时将会成为第七大的研发项目， 将会对未来糖尿病药物市场格局产生重要的影响。不过，就整体而言，礼来公司因具有GLP-1药物dulaglutide将会在该领域新药研发中处于领先地位（表1）。

表1 目前在研10大糖尿病药物2018年预计销量情况

排名	药物	公司	药物类别	2018年销售额 (百万美元)	研发状态
1	Dulaglutide	礼来	GLP-1激动剂	617	Ⅲ期
2	LY2963016(重组甘精胰岛素)	礼来	胰岛素	522	Ⅲ期
3	LY2605541(insulin peglispro )	礼来	胰岛素	448	Ⅲ期
4	Eperzan(albiglutide  )	葛兰素史克	GLP-1激动剂	391	提交上市申请
5	Empagliflozin	勃林格殷格翰	SGLT2抑制剂	354	提交上市申请
6	Lixilan(甘精胰岛素重组; lixisenatide)	赛诺菲	GLP-1激动剂、胰岛素	282	Ⅱ期
7	RG1439(aleglitazar )	罗氏	PPARα/γ激动剂	268	Ⅲ期
8	MK-3102	默沙东	二肽肽激酶Ⅳ(DPP-IV)  抑制剂	238	Ⅲ期
9	Afrezza	MannKind	胰岛素	230	Ⅲ期
10	Fasiglifam	武田	G蛋白偶联受体40 (GPR40) 激动剂	228	Ⅲ期

除了dulaglutide之外，礼来对赛诺菲的长效胰岛素来得时（甘精胰岛素注射液）生物仿制药LY293016，新型长效胰岛素产品LY2605541同样前景可观。另外，礼来还与勃林格殷格翰合作，共同进行SGLT2抑制剂empagliflozin的开发。如果礼来的上述糖尿病新药候选物如果能够获得成功，将会对目前该领域排名第三的默沙东形成冲击（表2）。

表2  全球糖尿病药物巨头排名

	年销售额 (十亿美元)			市场份额		销量排名
	2012	2018	CAGR	2012	2018	2012	2018
诺和诺德	11.50	19.37	9%	25%	27%	1	1
赛诺菲	7.43	11.07	7%	16%	16%	2	2
默沙东	5.78	9.49	9%	13%	13%	3	3
礼来	4.31	5.63	5%	9%	8%	4	4
百时美施贵宝	1.05	4.42	27%	2%	6%	10	5

礼来在糖尿病领域的发展除了来自其新开发的胰岛素外，以前的产品同样功不可没。进餐胰岛素优泌乐(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液)和短效胰岛素优泌林R（重组人胰岛素注射液）预计在2018年将会成为继其公司欣百达(盐酸度洛西汀)和再普乐（奥氮平）专利到期后销量第一和第四大药品。不过，只有优泌乐在2018年将会进入前10位的糖尿病药物的名单排名，而且礼来也正在寻找新的方式来扩大它的市场份额。

礼来进入长效胰岛素领域的另一大举措就是对赛诺菲的来得时进行仿制。在最畅销的糖尿病产品中，来得时还将会受到诺和诺德的诺和平(地特胰岛素)的挑战（表3）。

表3  全球10大糖尿病产品排名

2018年10大糖尿病产品				年销量(十亿美元)
排名	Product	公司	药物类别	2012	2018	CAGR
1	来得时（重组甘精胰岛素）	赛诺菲	胰岛素	6.4	8.7	5%
2	捷诺维（磷酸西格列汀）	默沙东	DPP-IV抑制剂	4.1	6.3	7%
3	诺和锐（门冬胰岛素）	诺和诺德	胰岛素	2.7	4.9	10%
4	诺和力(利拉鲁肽)	诺和诺德	GLP-1激动剂	1.6	4.1	16%
5	捷诺达(西格列汀二甲双胍片)	默沙东	DPP-IV抑制剂/缩二胍	1.7	2.9	9%
6	诺和平(地特胰岛素)	诺和诺德	胰岛素	1.7	2.5	7%
7	优泌乐(重组赖脯胰岛素)	礼来	胰岛素	2.4	2.4	0%
8	人胰岛素/器械	诺和诺德	胰岛素	2.4	2.4	0%
9	诺和锐30（胰岛素,门冬胰岛素）	诺和诺德	胰岛素	1.6	2.0	4%
10	佳维乐(维格列汀)	诺华	DPP-IV抑制剂	0.9	2.0	14%
			其他	10.7	23.1	14%
			总计	36.2	61.2	9%

胰岛素仍旧是糖尿病药物巨头诺和诺德的拳头产品，诺和平(地特胰岛素)和诺和锐30（胰岛素,门冬胰岛素），与其人胰岛素/器械的销售额占据其总销量134亿美元中的84亿美元。其中人胰岛素/器械销量保持相对稳定，年均在24亿美元。

整体市场高速增长

与主要竞争对手在胰岛素业务不同，丹麦糖尿病药物巨头诺和诺德也有一个新GLP-1激动剂诺和力(利拉鲁肽) ，预测2012年至2018年之间年均增长速度达到16％。然而，随着礼来每周一次用药的dulaglutide进入市场，将会对每日一次诺和力形成强有力的冲击。

而在药物类别方面，虽然在GLP-1类的销售在快速增长，不过预计还是将会被SGLT-2抑制剂超过，SGLT-2抑制剂如强生公司最近上市的Invokana。排名第三的类别将会是DPP-IV抑制剂，其中包括默沙东的重磅炸弹级产品捷诺维（表4）。如果捷诺维加上其与二甲双胍复方产品Janumet，将会威胁到来得时的排名。

表4  糖尿病药物各类别销售情况

药物类别	年销量(十亿美元)
	2011	2014	2016	2018	CAGR
人胰岛素及类似物	17.38	23.35	26.73	29.57	8%
DPP-IV抑制剂	6.53	11.34	14.09	16.09	14%
GLP-1激动剂	1.80	3.85	5.79	7.59	23%
其他(SGLT2抑制剂为主）	0.30	0.85	2.02	3.43	42%
磺脲类	1.56	1.32	1.35	1.38	-2%
双胍类	0.88	1.12	1.06	1.07	3%
α-葡萄糖苷酶抑制剂	0.97	0.85	0.87	0.88	-1%
格列奈类	0.79	0.50	0.54	0.62	-3%
格列酮类	4.69	0.43	0.40	0.59	-26%
总计	34.89	43.61	52.84	61.22	8%

糖尿病、肥胖和代谢紊乱随开始困扰发展中国家以及西方工业化国家，该领域也是制药企业希望实现营收扩大销售的重点领域 ，其增长速度足以和肿瘤领域匹配。不过糖尿病药物开发的最大缺点就是成本高昂，从近年来批准的糖尿病新药与抗癌新药数量就足以证明。不过，种种困难和挫折都难以阻止制药企业对开发糖尿病新药的热情，以及该领域市场快速增长的势头。（来源 药友网 http://www.zhaoyaoyou.com）

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