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本条消息来源于某个论坛的小道消息的报道!
o" y. w/ D h) i/ P最近小道消息都已经烂事,各类信息都是层出不穷,医药新闻媒体快失业了吧! # L' e: t( x9 m4 H( n! R0 _
关注非官方报道的小道消息你成长的赶快!!!!!!!!!!! 2 U7 d5 D% R' O: m; h7 [9 w
2016年6月22日,上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上, CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。 会上透漏:中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台,并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。 以下内容为某个论坛媒体的个人记录: $ |: A/ M8 o, D( h, i5 \ E# D
关于“完整性or可靠性“,在汉语字面上有什么区别?哪一种叫法更准确、更科学、更合理,当然大家莫衷一是,“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。
5 K' j0 `/ v4 B" j3 e* M' E 可靠:
: `2 F* x& ]% G7 f) v9 I1 i ①可以信赖、可依靠:他忠诚老实,为人很~。 ②真实可信:这个消息~不~?
' B+ f& j8 `" x4 r1 N 再来看一下什么是数据: _7 r) z1 [1 B" f
数据(data)是事实或观察的结果,是对客观事物的逻辑归纳,是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。 * `; I1 U: W8 r7 M
数据是信息的表现形式和载体,可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的,数据是信息的表达,信息是数据的内涵。数据本身没有意义,数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。
+ L3 ~4 A5 j% G/ p 数据可以是连续的值,比如声音、图像,称为模拟数据。也可以是离散的,如符号、文字,称为数字数据。
7 i2 ^/ ?3 x1 n/ E% q 数据,应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。
X3 b4 p) N( A% r: s8 w 数据,只有是完全的“ALCOACCEA”的数据,我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”,当然也是完全“可靠的”。
* L" N: p3 @% o9 A" C 所以,“数据完整性”,仅有“完整”的数据是不够的,一切数据,都必须保证其“可靠性”:真实、安全、可追溯、可使用!
( N, l6 w4 P5 b0 D3 v1 M7 t 顺带说一下,数据完整性也好,可靠性也好,本来就是GMP的最基本要求
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