2025.6.4-2025.6.7新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2500037	益胃消瘀颗粒	中药	新药	1.1	重庆市中药研究院（重庆市中药博物馆）;重庆市中医院（重庆市中西医结合医院、重庆市中医研究院、重庆市第一人民医院）;	2025/6/7
2	CXZL2500036	复方黄杞颗粒	中药	新药	1.1	浙江九如医药科技有限公司;	2025/6/7
3	CXSL2500463	HJY-ATRQβ-001注射液	治疗用生物制品	新药	1	武汉华纪元生物技术开发有限公司;	2025/6/7
4	CXSL2500460	流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	武汉生物制品研究所有限责任公司;	2025/6/7
5	CXSL2500459	流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	武汉生物制品研究所有限责任公司;	2025/6/7
6	CXSL2500458	注射用SSS50	治疗用生物制品	新药	1	沈阳三生制药有限责任公司;	2025/6/7
7	CXSL2500457	注射用LM-24C5	治疗用生物制品	新药	1	礼新医药科技（上海）有限公司;	2025/6/7
8	CXHS2500062	赖诺普利氨氯地平片	化药	新药	2.4	四川尚锐生物医药有限公司;四川美大康药业股份有限公司;	2025/6/7
9	CXHL2500546	注射用HTMC0769	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2025/6/7
10	CXHL2500545	HSK47977片	化药	新药	1	海思科医药集团股份有限公司;	2025/6/7
11	CXHL2500544	HSK47977片	化药	新药	1	海思科医药集团股份有限公司;	2025/6/7
12	CXSL2500461	TI-0093注射液	治疗用生物制品	新药	1	圆因（北京）生物科技有限公司;	2025/6/6
13	CXZL2500035	黄厚止泻滴丸	中药	新药	2.3	安徽雷允上药业有限公司;	2025/6/6
14	CXSS2500060	重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司;三生国健药业（上海）股份有限公司;	2025/6/6
15	CXSL2500456	LYN101注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海才致药成生物科技有限公司;	2025/6/6
16	CXSL2500455	注射用SHR-A1811	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2025/6/6
17	CXSL2500453	度普利尤单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	石药集团巨石生物制药有限公司;	2025/6/6
18	CXSL2500452	度普利尤单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	石药集团巨石生物制药有限公司;	2025/6/6
19	CXSL2500451	UC101 CAR-T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都优赛诺生物科技有限公司;	2025/6/6
20	CXSL2500450	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2025/6/6
21	CXHL2500543	WJ22096片	化药	新药	1	南京境奥生物医药科技有限公司;	2025/6/6
22	CXHL2500542	WJ22096片	化药	新药	1	南京境奥生物医药科技有限公司;	2025/6/6
23	CXHL2500541	HRS-4508片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/6/6
24	CXHL2500540	HRS-4508片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/6/6
25	CXHL2500539	SN007干混悬剂	化药	新药	2.2	上海惠永制药有限公司;	2025/6/6
26	CXHL2500538	QL-H118片	化药	新药	1	南京芩领医药科技有限公司;	2025/6/6
27	CXHL2500537	注射用多西他赛（白蛋白结合型）	化药	新药	2.4	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2025/6/6
28	CXSL2500454	司普奇拜单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	成都康诺行生物医药科技有限公司;	2025/6/5
29	CXSL2500449	SIBP-A10注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海生物制品研究所有限责任公司;	2025/6/5
30	CXSL2500448	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2025/6/5
31	CXHS2500061	硫酸索美来昔片	化药	新药	1	浙江杭煜制药有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;	2025/6/5
32	CXSS2500059	15价肺炎球菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	2.1	北京智飞绿竹生物制药有限公司;北京智飞绿竹生物制药有限公司;	2025/6/5
33	CXSL2500447	替雷利珠单抗注射液（皮下注射）	治疗用生物制品	新药	2.1	广州百济神州生物制药有限公司;	2025/6/5
34	CXSL2500446	KM1溶瘤痘苗病毒注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳市华药康明生物药业有限责任公司;	2025/6/5
35	CXHL2500536	HB5凝胶	化药	新药	1	北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;	2025/6/5
36	CXHL2500535	HB5凝胶	化药	新药	1	北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;	2025/6/5
37	CXHL2500534	HB5凝胶	化药	新药	1	北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;	2025/6/5
38	CXHL2500533	XC2309注射液	化药	新药	1	浙江医药股份有限公司新昌制药厂;	2025/6/5
39	CXHL2500531	MDI-1228_mesylate凝胶	化药	新药	1	迈英诺医药科技（珠海）有限公司;	2025/6/5
40	CXHL2500530	MDI-1228_mesylate凝胶	化药	新药	1	迈英诺医药科技（珠海）有限公司;	2025/6/5
41	CXHL2500532	注射用硼[10B]法仑	化药	新药	2.2	中子科学（重庆）研究院有限公司;	2025/6/5
42	CXHL2500529	D-2570片	化药	新药	1	益方生物科技（上海）股份有限公司;	2025/6/4
43	CXZS2500024	苓桂术甘颗粒	中药	新药	3.1	神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;	2025/6/4
44	CXSS2500058	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2025/6/4
45	CXSL2500445	SAL023注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（成都）生物技术有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;	2025/6/4
46	CXSL2500444	注射用DXC018	治疗用生物制品	新药	1	杭州多禧生物科技有限公司;	2025/6/4
47	CXHS2500060	呋喹替尼胶囊	化药	新药	2.4	和记黄埔医药（上海）有限公司;和记黄埔医药（苏州）有限公司;	2025/6/4
48	CXHS2500059	呋喹替尼胶囊	化药	新药	2.4	和记黄埔医药（上海）有限公司;和记黄埔医药（苏州）有限公司;	2025/6/4
49	CXHL2500528	ZK062	化药	新药	2.2	南京正科医药股份有限公司;	2025/6/4